Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku šafránu (Crocus Sativus) na kontrolu bolesti po terapii kořenových kanálků u zubů s vitálními dřeněmi

28. ledna 2013 aktualizováno: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Účelem této studie je zjistit, zda je šafrán účinný při kontrole bolesti po terapii kořenových kanálků u životně důležitých zubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi pacienty patří endodontické oddělení Fakulty zubního lékařství Zahedan, kteří se středně silnou až silnou bolestí jednoho kanálkového zubu budou vybráni a náhodně rozděleni do 2 skupin šafrán a placebo. Po terapii kořenových kanálků dostane každý pacient v každé skupině krabičku 8 podobných kapslí. Budou užívat 1 kapsli přesně po ukončení léčby a poté každých 6 hodin až 48 hodin. Pacienti budou zaznamenávat svou intenzitu bolesti v každém časovém období podle vizuální analogové škály (VAS) a nakonec bude střední intenzita bolesti porovnána mezi 2 skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Zahedan, Írán, Islámská republika, 98167-43463
        • Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří mají alespoň jeden vitální zub s jedním kořenovým kanálkem a středně silnou až silnou bolestí

Kritéria vyloučení:

  1. zuby s periapikálními lézemi

  2. pacienti s anamnézou:

    • alergie na šafrán
    • diabetes mellitus
    • kardiovaskulární poruchy
    • onemocnění ledvin a jater
    • krevní a hormonální poruchy
    • nerovnováha elektrolytů
  3. ženy v těhotenství nebo v období kojení a
  4. užívání analgetik nebo opioidů 4 hodiny před léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Škrobová kapsle
škrob s dávkou 100 mg v každé tobolce každých 6 hodin až 48 hodin (400 mg/den)
Jiný: škrob
100 mg v každé tobolce každých 6 hodin až do 48 hodin (400 mg/den)
ACTIVE_COMPARATOR: Šafránová kapsle
šafrán s dávkou 100 mg v každé kapsli každých 6 hodin až 48 hodin (400 mg/den)
Jiný: šafrán
100 mg v každé tobolce každých 6 hodin až do 48 hodin (400 mg/den)
Ostatní jména:
  • Crocus sativus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre VAS
Časové okno: Každých 6 hodin po ukončení ošetření až do 48 hodin
Pacienti budou zaznamenávat intenzitu bolesti v každém časovém období podle vizuální analogové škály (VAS)
Každých 6 hodin po ukončení ošetření až do 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zahedan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

3. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • pain control by saffron

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit