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Bewertung der Wirkung von Safran (Crocus Sativus) auf die Schmerzkontrolle nach einer Wurzelkanalbehandlung bei Zähnen mit vitaler Pulpa

28. Januar 2013 aktualisiert von: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Safran bei der Schmerzkontrolle nach einer Wurzelkanalbehandlung bei vitalen Zähnen wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter den Patienten beziehen sich auf die Abteilung für Endodontie der Zahedan Faculty of Dentistry, die mit mäßigen bis starken Schmerzen in einem einzelnen Kanalzahn ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen von Safran und Placebo eingeteilt werden. Nach der Wurzelkanalbehandlung erhält jeder Patient in jeder Gruppe eine Schachtel mit 8 ähnlichen Kapseln. Sie verwenden 1 Kapsel genau nach Abschluss der Behandlung und dann alle 6 Stunden bis zu 48 Stunden. Die Patienten zeichnen ihre Schmerzintensität in jedem Zeitraum gemäß der visuellen Analogskala (VAS) auf und schließlich wird die mittlere Schmerzintensität zwischen 2 Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Zahedan, Iran, Islamische Republik, 98167-43463
        • Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mindestens einem vitalen Zahn mit einer Wurzelkanalbehandlung und mäßigen bis starken Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  1. Zähne mit periapikalen Läsionen

  2. Patienten mit Vorgeschichte:

    • Allergie gegen Safran
    • Diabetes Mellitus
    • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
    • Nieren- und Lebererkrankungen
    • Blut- und Hormonstörungen
    • Elektrolytstörungen
  3. Frauen in der Schwangerschaft oder Stillzeit und
  4. Anwendung von Analgetika oder Opioiden während 4 Stunden vor der Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Stärkekapsel
Stärke mit einer Dosis von 100 mg in jeder Kapsel alle 6 Stunden bis zu 48 Stunden (400 mg/Tag)
Sonstiges: Stärke
100 mg in jeder Kapsel alle 6 Stunden bis zu 48 Stunden (400 mg/Tag)
ACTIVE_COMPARATOR: Safran-Kapsel
Safran mit einer Dosis von 100 mg in jeder Kapsel alle 6 Stunden bis zu 48 Stunden (400 mg/Tag)
Sonstiges: Safran
100 mg in jeder Kapsel alle 6 Stunden bis zu 48 Stunden (400 mg/Tag)
Andere Namen:
  • Crocus sativus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des VAS-Scores
Zeitfenster: Alle 6 Stunden nach Abschluss der Behandlung bis zu 48 Stunden
Die Patienten zeichnen ihre Schmerzintensität in jedem Zeitraum gemäß der visuellen Analogskala (VAS) auf.
Alle 6 Stunden nach Abschluss der Behandlung bis zu 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zahedan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • pain control by saffron

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