- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01590485
Avaliação do efeito do açafrão (Crocus sativus) no controle da dor após tratamento endodôntico em dentes com polpa vital
28 de janeiro de 2013 atualizado por: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
O objetivo deste estudo é determinar se o açafrão é eficaz no controle da dor após o tratamento endodôntico em dentes vitais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre os pacientes encaminhados ao departamento de endodontia da Faculdade de Odontologia de Zahedan, os quais com dor moderada a intensa em um único dente do canal serão selecionados e divididos aleatoriamente em 2 grupos de açafrão e placebo.
Após a terapia de canal radicular, cada paciente em cada grupo receberá uma caixa com 8 cápsulas semelhantes.
Eles usarão 1 cápsula exatamente após o término do tratamento e depois a cada 6 horas até 48 horas.
Os pacientes registrarão a intensidade da dor em cada período de tempo de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS) e, finalmente, a intensidade média da dor será comparada entre os 2 grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zahedan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 98167-43463
- Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que têm pelo menos um dente vital com um canal radicular e dor moderada a intensa
Critério de exclusão:
- dentes com lesões periapicais
pacientes com história de:
- alergia a açafrão
- diabetes melito
- distúrbios cardiovasculares
- doenças renais e hepáticas
- distúrbios sanguíneos e hormonais
- desequilíbrio eletrolítico
- mulheres em período de gravidez ou amamentação e
- uso de analgésicos ou opióides durante 4 horas antes do tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Cápsula de amido
amido com dose de 100 mg em cada cápsula a cada 6 horas até 48 horas (400 mg/dia)
|
100 mg em cada cápsula a cada 6 horas até 48 horas (400 mg/dia)
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cápsula de açafrão
açafrão na dose de 100 mg em cada cápsula a cada 6 horas até 48 horas (400 mg/dia)
|
100 mg em cada cápsula a cada 6 horas até 48 horas (400 mg/dia)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança na pontuação VAS
Prazo: A cada 6 horas após o término do tratamento até 48 horas
|
Os pacientes registrarão a intensidade da dor em cada período de tempo de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS)
|
A cada 6 horas após o término do tratamento até 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- pain control by saffron
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