Оценка влияния шафрана (Crocus Sativus) на обезболивание после лечения корневых каналов зубов с витальной пульпой
28 января 2013 г. обновлено: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Цель этого исследования - определить, эффективен ли шафран в борьбе с болью после лечения корневых каналов в живых зубах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди пациентов отделения эндодонтии Стоматологического факультета Захедана будут отобраны пациенты с болью от умеренной до сильной в одном канале зуба и случайным образом разделены на 2 группы шафрана и плацебо.
После лечения корневых каналов каждый пациент в каждой группе получит коробку с 8 одинаковыми капсулами.
Они будут использовать 1 капсулу сразу после завершения лечения, а затем каждые 6 часов до 48 часов.
Пациенты будут записывать интенсивность своей боли в каждый период времени в соответствии с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ), и, наконец, средняя интенсивность боли будет сравниваться между 2 группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zahedan, Иран, Исламская Республика, 98167-43463
- Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, у которых есть хотя бы один живой зуб с одним корневым каналом и умеренной или сильной болью
Критерий исключения:
- зубы с периапикальными поражениями
пациенты с историей:
- аллергия на шафран
- сахарный диабет
- сердечно-сосудистые заболевания
- заболевания почек и печени
- кровь и гормональные нарушения
- дисбаланс электролита
- женщинам в период беременности или грудного вскармливания и
- использование анальгетиков или опиоидов в течение 4 часов до лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Крахмальная капсула
крахмал в дозе 100 мг в каждой капсуле каждые 6 часов до 48 часов (400 мг/сутки)
|
100 мг в каждой капсуле каждые 6 часов до 48 часов (400 мг/день)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Шафрановая капсула
шафран в дозе 100 мг в каждой капсуле каждые 6 часов до 48 часов (400 мг/день)
|
100 мг в каждой капсуле каждые 6 часов до 48 часов (400 мг/день)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение оценки по ВАШ
Временное ограничение: Каждые 6 часов после завершения лечения до 48 часов
|
Пациенты будут записывать интенсивность боли в каждый период времени в соответствии с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ).
|
Каждые 6 часов после завершения лечения до 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- pain control by saffron
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .