Valutazione dell'effetto dello zafferano (Crocus Sativus) sul controllo del dolore dopo terapia canalare nei denti con polpa vitale
28 gennaio 2013 aggiornato da: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Lo scopo di questo studio è determinare se lo zafferano è efficace nel controllo del dolore dopo la terapia canalare nei denti vitali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra i pazienti riferiti al dipartimento di endodonzia della Facoltà di Odontoiatria di Zahedan che con dolore da moderato a severo in un singolo dente del canale saranno selezionati e divisi casualmente in 2 gruppi di zafferano e placebo.
Dopo la terapia canalare ogni paziente in ogni gruppo riceverà una scatola di 8 capsule simili.
Useranno 1 capsula esattamente dopo il completamento del trattamento e poi ogni 6 ore fino a 48 ore.
I pazienti registreranno la loro intensità del dolore in ogni periodo di tempo secondo la Visual Analog Scale (VAS) e infine l'intensità media del dolore verrà confrontata tra 2 gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Zahedan, Iran (Repubblica Islamica del, 98167-43463
- Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno almeno un dente vitale con un canale radicolare e dolore da moderato a grave
Criteri di esclusione:
- denti con lesioni periapicali
pazienti con anamnesi di:
- allergia allo zafferano
- diabete mellito
- disturbi cardiovascolari
- malattie renali ed epatiche
- disturbi del sangue e ormonali
- squilibrio elettrolitico
- donne in gravidanza o periodo di allattamento e
- uso di analgesici o oppioidi nelle 4 ore precedenti il trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Capsula di amido
amido con dose di 100 mg in ciascuna capsula ogni 6 ore fino a 48 ore (400 mg/die)
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100 mg in ciascuna capsula ogni 6 ore fino a 48 ore (400 mg/die)
|
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ACTIVE_COMPARATORE: Capsula allo zafferano
zafferano con dose di 100 mg per capsula ogni 6 ore fino a 48 ore (400 mg/die)
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100 mg in ciascuna capsula ogni 6 ore fino a 48 ore (400 mg/die)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione del punteggio VAS
Lasso di tempo: Ogni 6 ore dopo il completamento del trattamento fino a 48 ore
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I pazienti registreranno la loro intensità del dolore in ogni periodo di tempo secondo la Visual Analog Scale (VAS)
|
Ogni 6 ore dopo il completamento del trattamento fino a 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2012
Primo Inserito (STIMA)
3 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
29 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- pain control by saffron
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