Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av safran (Crocus Sativus) på smertekontroll etter rotbehandling i tenner med vitale pulper

28. januar 2013 oppdatert av: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Hensikten med denne studien er å finne ut om safran er effektiv i smertekontroll etter rotbehandling i vitale tenner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blant pasienter henvises til endodontiavdelingen ved Zahedan Fakultet for odontologi som med moderate til sterke smerter i en enkelt kanaltann vil bli valgt og tilfeldig delt inn i 2 grupper med safran og placebo. Etter rotkanalbehandling vil hver pasient i hver gruppe motta en boks med 8 lignende kapsler. De vil bruke 1 kapsel nøyaktig etter fullført behandling og deretter hver 6. time opptil 48 timer. Pasienter vil registrere smerteintensiteten i hver tidsperiode i henhold til Visual Analog Scale (VAS), og til slutt vil gjennomsnittlig smerteintensitet sammenlignes mellom 2 grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
      • Zahedan, Iran, den islamske republikken, 98167-43463
        • Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har minst én vital tann med én rotkanal og moderate til sterke smerter

Ekskluderingskriterier:

  1. tenner med periapikale lesjoner

  2. pasienter med historie med:

    • allergi mot safran
    • sukkersyke
    • kardiovaskulære lidelser
    • nyre- og leversykdommer
    • blod og hormonforstyrrelser
    • elektrolytt ubalanse
  3. kvinner i graviditet eller amming periode og
  4. bruk av analgetika eller opioider i løpet av 4 timer før behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Stivelseskapsel
stivelse med dose på 100 mg i hver kapsel hver 6. time opp til 48 timer (400 mg/dag)
Annen: stivelse
100 mg i hver kapsel hver 6. time opp til 48 timer (400 mg/dag)
ACTIVE_COMPARATOR: Safran kapsel
safran med dose på 100 mg i hver kapsel hver 6. time opp til 48 timer (400 mg/dag)
Annen: safran
100 mg i hver kapsel hver 6. time opp til 48 timer (400 mg/dag)
Andre navn:
  • Crocus sativus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i VAS-poengsum
Tidsramme: Hver 6. time etter avsluttet behandling opptil 48 timer
Pasienter vil registrere smerteintensiteten i hver tidsperiode i henhold til Visual Analog Scale (VAS)
Hver 6. time etter avsluttet behandling opptil 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zahedan University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

3. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • pain control by saffron

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere