生命歯髄のある歯の根管治療後の疼痛管理に対するサフラン (Crocus Sativus) の効果の評価
2013年1月28日 更新者：Kaveh Oloomi, DDS, MS、Zahedan University of Medical Sciences
この研究の目的は、生きている歯の根管治療後の疼痛管理にサフランが有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
ザヘダン歯学部の歯内科に紹介された患者の中から、単一の管歯に中等度から重度の痛みがある患者が選択され、サフランとプラセボの 2 つのグループに無作為に分けられます。
根管治療後、各グループの各患者は、8つの同様のカプセルの箱を受け取ります.
彼らは、治療が完了した直後に 1 カプセルを使用し、その後 6 時間ごとに最大 48 時間使用します。
患者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) に従って各期間の痛みの強さを記録し、最終的に平均的な痛みの強さを 2 つのグループ間で比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zahedan、イラン・イスラム共和国、98167-43463
- Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 根管が 1 本あり、中等度から重度の痛みを伴う少なくとも 1 本の重要な歯がある患者
除外基準:
- 根尖病変のある歯
以下の病歴のある患者：
- サフランアレルギー
- 糖尿病
- 心血管障害
- 腎臓と肝臓の病気
- 血液およびホルモン障害
- 電解質の不均衡
- 妊娠中または授乳中の女性と
- 治療前4時間の鎮痛剤またはオピオイドの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：でんぷんカプセル
各カプセルに 100 mg の用量のデンプンを 6 時間から 48 時間ごとに (400 mg/日)
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各カプセルに 100 mg を 6 時間ごとに最大 48 時間 (400 mg/日)
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ACTIVE_COMPARATOR：サフランカプセル
各カプセルに 100 mg のサフランを 6 時間から 48 時間ごとに (400 mg/日)
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各カプセルに 100 mg を 6 時間ごとに最大 48 時間 (400 mg/日)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS スコアの変化
時間枠：治療終了後6時間毎、48時間まで
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患者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) に従って、各期間の痛みの強さを記録します。
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治療終了後6時間毎、48時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kaveh Oloomi, DDS, MS、Zahedan University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月28日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スターチの臨床試験
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Xijing Hospital of Digestive Diseases完了