Evaluación del Efecto del Azafrán (Crocus Sativus) en el Control del Dolor Después de la Terapia de Conducto Radicular en Dientes con Pulpa Vital
28 de enero de 2013 actualizado por: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
El propósito de este estudio es determinar si el azafrán es efectivo en el control del dolor después de la terapia de conducto en dientes vitales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre los pacientes que se refieren al departamento de endodoncia de la Facultad de Odontología de Zahedan, quienes con dolor moderado a severo en un solo diente del canal serán seleccionados y divididos aleatoriamente en 2 grupos de azafrán y placebo.
Después de la terapia de conducto, cada paciente de cada grupo recibirá una caja de 8 cápsulas similares.
Usarán 1 cápsula exactamente después de completar el tratamiento y luego cada 6 horas hasta 48 horas.
Los pacientes registrarán la intensidad del dolor en cada período de tiempo de acuerdo con la escala analógica visual (VAS) y, finalmente, se comparará la intensidad media del dolor entre 2 grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zahedan, Irán (República Islámica de, 98167-43463
- Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que tienen al menos un diente vital con un conducto radicular y dolor de moderado a intenso
Criterio de exclusión:
- dientes con lesiones periapicales
pacientes con antecedentes de:
- alergia al azafran
- diabetes mellitus
- Desordenes cardiovasculares
- enfermedades renales y hepáticas
- sangre y trastornos hormonales
- desequilibrio electrolítico
- mujeres en período de embarazo o lactancia y
- uso de analgésicos u opioides durante las 4 horas previas al tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Cápsula de almidón
almidón con dosis de 100 mg en cada cápsula cada 6 horas hasta 48 horas (400 mg/día)
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100 mg en cada cápsula cada 6 horas hasta 48 horas (400 mg/día)
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Cápsula de azafrán
azafrán con dosis de 100 mg en cada cápsula cada 6 horas hasta 48 horas (400 mg/día)
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100 mg en cada cápsula cada 6 horas hasta 48 horas (400 mg/día)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la puntuación VAS
Periodo de tiempo: Cada 6 horas después de finalizar el tratamiento hasta 48 horas
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Los pacientes registrarán la intensidad del dolor en cada período de tiempo de acuerdo con la escala analógica visual (VAS)
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Cada 6 horas después de finalizar el tratamiento hasta 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- pain control by saffron
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