Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van saffraan (Crocus Sativus) op pijnbestrijding na wortelkanaaltherapie bij tanden met vitale pulpa

28 januari 2013 bijgewerkt door: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Het doel van deze studie is om vast te stellen of saffraan effectief is bij de pijnbestrijding na wortelkanaalbehandeling bij vitale tanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onder de patiënten wordt verwezen naar de afdeling endodontie van de Zahedan Faculteit der Tandheelkunde, die met matige tot ernstige pijn in een enkele kanaaltand zal worden geselecteerd en willekeurig verdeeld in 2 groepen van saffraan en placebo. Na een wortelkanaalbehandeling krijgt elke patiënt in elke groep een doos met 8 vergelijkbare capsules. Ze gebruiken 1 capsule precies na voltooiing van de behandeling en daarna elke 6 uur tot 48 uur. Patiënten registreren hun pijnintensiteit in elke tijdsperiode volgens de Visual Analog Scale (VAS) en uiteindelijk wordt de gemiddelde pijnintensiteit tussen 2 groepen vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Zahedan, Iran, Islamitische Republiek, 98167-43463
        • Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met ten minste één vitale tand met één wortelkanaalbehandeling en matige tot ernstige pijn

Uitsluitingscriteria:

  1. tanden met periapicale laesies

  2. patiënten met een voorgeschiedenis van:

    • allergie voor saffraan
    • suikerziekte
    • cardiovasculaire aandoeningen
    • nier- en leverziekten
    • bloed- en hormonale stoornissen
    • elektrolytische verstoring
  3. vrouwen in zwangerschap of borstvoedingsperiode en
  4. gebruik van analgetica of opioïden gedurende 4 uur vóór de behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Zetmeel capsule
zetmeel met een dosis van 100 mg in elke capsule om de 6 uur tot 48 uur (400 mg/dag)
Ander: zetmeel
100 mg in elke capsule elke 6 uur tot 48 uur (400 mg/dag)
ACTIVE_COMPARATOR: Saffraan capsule
saffraan met een dosis van 100 mg in elke capsule om de 6 uur tot 48 uur (400 mg/dag)
Ander: saffraan
100 mg in elke capsule elke 6 uur tot 48 uur (400 mg/dag)
Andere namen:
  • Krokus sativus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in VAS-score
Tijdsspanne: Elke 6 uur na voltooiing van de behandeling tot 48 uur
Patiënten registreren hun pijnintensiteit in elke tijdsperiode volgens de Visual Analog Scale (VAS)
Elke 6 uur na voltooiing van de behandeling tot 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zahedan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • pain control by saffron

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren