Ocena wpływu szafranu (Crocus Sativus) na zwalczanie bólu po leczeniu kanałowym zębów z żywą miazgą
28 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Celem niniejszej pracy jest określenie, czy szafran jest skuteczny w zwalczaniu bólu po leczeniu kanałowym żywych zębów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wśród pacjentów kierujemy do oddziału endodoncji Wydziału Stomatologii Zahedan, którzy z umiarkowanym lub silnym bólem w jednym kanale zęba zostaną wybrani i losowo podzieleni na 2 grupy szafranowe i placebo.
Po leczeniu kanałowym każdy pacjent z każdej grupy otrzyma pudełko zawierające 8 podobnych kapsułek.
Będą stosować 1 kapsułkę dokładnie po zakończeniu kuracji, a następnie co 6 godzin do 48 godzin.
Pacjenci będą rejestrować intensywność bólu w każdym okresie zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS), a na koniec średnia intensywność bólu zostanie porównana między dwiema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zahedan, Iran (Islamska Republika, 98167-43463
- Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, którzy mają co najmniej jeden żywy ząb z jednym kanałem korzeniowym i ból od umiarkowanego do silnego
Kryteria wyłączenia:
- zęby ze zmianami okołowierzchołkowymi
pacjenci z historią:
- alergia na szafran
- cukrzyca
- zaburzenia sercowo-naczyniowe
- choroby nerek i wątroby
- zaburzenia krwi i hormonalne
- brak równowagi elektrolitowej
- kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią i
- stosowanie leków przeciwbólowych lub opioidów w ciągu 4 godzin przed zabiegiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kapsułka skrobiowa
skrobia w dawce 100 mg w każdej kapsułce co 6 godzin do 48 godzin (400 mg/dzień)
|
100 mg w każdej kapsułce co 6 godzin do 48 godzin (400 mg/dobę)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kapsułka szafranowa
szafran w dawce 100 mg w każdej kapsułce co 6 godzin do 48 godzin (400 mg/dzień)
|
100 mg w każdej kapsułce co 6 godzin do 48 godzin (400 mg/dobę)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wyniku VAS
Ramy czasowe: Co 6 godzin po zakończeniu zabiegu do 48 godzin
|
Pacjenci będą rejestrować intensywność bólu w każdym okresie zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS)
|
Co 6 godzin po zakończeniu zabiegu do 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- pain control by saffron
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .