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Évaluation de l'effet du safran (Crocus sativus) sur le contrôle de la douleur après traitement radiculaire chez les dents à pulpe vitale

28 janvier 2013 mis à jour par: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Le but de cette étude est de déterminer si le safran est efficace dans le contrôle de la douleur après traitement radiculaire des dents vivantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Parmi les patients, référez-vous au département d'endodontie de la faculté de médecine dentaire de Zahedan qui, avec une douleur modérée à sévère dans une seule dent canalaire, sera sélectionné et divisé au hasard en 2 groupes de safran et de placebo. Après le traitement radiculaire, chaque patient de chaque groupe recevra une boîte de 8 capsules similaires. Ils utiliseront 1 capsule exactement après la fin du traitement, puis toutes les 6 heures jusqu'à 48 heures. Les patients enregistreront l'intensité de leur douleur à chaque période selon l'échelle visuelle analogique (EVA) et enfin l'intensité moyenne de la douleur sera comparée entre 2 groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
      • Zahedan, Iran (République islamique d, 98167-43463
        • Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui ont au moins une dent vitale avec un canal radiculaire et une douleur modérée à intense

Critère d'exclusion:

  1. dents présentant des lésions périapicales

  2. patients ayant des antécédents de :

    • allergie au safran
    • diabète sucré
    • troubles cardiovasculaires
    • maladies rénales et hépatiques
    • troubles sanguins et hormonaux
    • un déséquilibre électrolytique
  3. femmes en période de grossesse ou d'allaitement et
  4. utilisation d'analgésiques ou d'opioïdes pendant 4 heures avant le traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Gélule d'amidon
amidon avec une dose de 100 mg dans chaque gélule toutes les 6 heures jusqu'à 48 heures (400 mg/jour)
Autre: amidon
100 mg dans chaque gélule toutes les 6 heures jusqu'à 48 heures (400 mg/jour)
ACTIVE_COMPARATOR: Gélule Safran
safran avec une dose de 100 mg dans chaque gélule toutes les 6 heures jusqu'à 48 heures (400 mg/jour)
Autre: Safran
100 mg dans chaque gélule toutes les 6 heures jusqu'à 48 heures (400 mg/jour)
Autres noms:
  • Crocus sativus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du score EVA
Délai: Toutes les 6 heures après la fin du traitement jusqu'à 48 heures
Les patients enregistreront l'intensité de leur douleur à chaque période selon l'échelle visuelle analogique (EVA)
Toutes les 6 heures après la fin du traitement jusqu'à 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zahedan University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2012

Première publication (ESTIMATION)

3 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • pain control by saffron

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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