- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01590485
Arviointi sahramin (Crocus Sativus) vaikutuksesta kivunhallintaan juurikanavahoidon jälkeisissä hampaissa elintärkeillä pulpsilla
maanantai 28. tammikuuta 2013 päivittänyt: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko sahrami tehokas kivunhallintaan elintärkeiden hampaiden juurihoitohoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden joukossa viitataan Zahedanin hammaslääketieteellisen tiedekunnan endodontian osastolle, joka valitaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: sahrami ja lumelääke, joilla on kohtalainen tai voimakas kipu yhdessä kanavahampaassa.
Juurihoitohoidon jälkeen jokainen potilas kussakin ryhmässä saa laatikon, jossa on 8 samanlaista kapselia.
He käyttävät 1 kapselin täsmälleen hoidon päätyttyä ja sen jälkeen 6 tunnin välein 48 tuntiin asti.
Potilaat kirjaavat kivun voimakkuuden kullakin ajanjaksolla Visual Analog Scale (VAS) -asteikon mukaisesti ja lopuksi keskimääräistä kivun voimakkuutta verrataan kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zahedan, Iran, islamilainen tasavalta, 98167-43463
- Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on vähintään yksi elintärkeä hammas, jolla on yksi juurikanava ja keskivaikea tai vaikea kipu
Poissulkemiskriteerit:
- hampaat, joissa on periapikaalisia vaurioita
potilaat, joilla on ollut:
- allergia sahramille
- diabetes mellitus
- sydän- ja verisuonihäiriöt
- munuaisten ja maksan sairaudet
- veri- ja hormonaaliset häiriöt
- elektrolyyttien epätasapaino
- naiset raskauden tai imetyksen aikana ja
- kipulääkkeiden tai opioidien käyttö 4 tunnin ajan ennen hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tärkkelyskapseli
tärkkelys 100 mg:n annoksella jokaisessa kapselissa 6 tunnin välein 48 tuntiin asti (400 mg/vrk)
|
100 mg jokaisessa kapselissa 6 tunnin ja 48 tunnin välein (400 mg/vrk)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sahrami kapseli
sahrami, jonka annos on 100 mg jokaisessa kapselissa 6 tunnin välein 48 tuntiin asti (400 mg/vrk)
|
100 mg jokaisessa kapselissa 6 tunnin ja 48 tunnin välein (400 mg/vrk)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos VAS-pisteissä
Aikaikkuna: 6 tunnin välein hoidon päättymisen jälkeen 48 tuntiin asti
|
Potilaat kirjaavat kivun voimakkuuden kullakin ajanjaksolla Visual Analog Scale (VAS) -asteikon mukaisesti.
|
6 tunnin välein hoidon päättymisen jälkeen 48 tuntiin asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 3. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- pain control by saffron
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .