Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​safran (Crocus Sativus) på smertekontrol efter rodbehandling i tænder med vitale pulper

28. januar 2013 opdateret af: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om safran er effektiv i smertekontrollen efter rodbehandling i vitale tænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blandt patienter henvises til endodontiafdelingen ved Zahedan Fakultet for Tandlægevidenskab, som med moderate til svære smerter i en enkelt kanaltand vil blive udvalgt og tilfældigt opdelt i 2 grupper af safran og placebo. Efter rodbehandling vil hver patient i hver gruppe modtage en æske med 8 lignende kapsler. De vil bruge 1 kapsel nøjagtigt efter behandlingens afslutning og derefter hver 6. time op til 48 timer. Patienterne vil registrere deres smerteintensitet i hver tidsperiode i henhold til Visual Analog Scale (VAS), og til sidst vil den gennemsnitlige smerteintensitet blive sammenlignet mellem 2 grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Zahedan, Iran, Islamisk Republik, 98167-43463
        • Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har mindst én vital tand med én rodbehandling og moderate til svære smerter

Ekskluderingskriterier:

  1. tænder med periapikale læsioner

  2. patienter med historie om:

    • allergi over for safran
    • diabetes mellitus
    • kardiovaskulære lidelser
    • nyre- og leversygdomme
    • blod og hormonforstyrrelser
    • elektrolyt ubalance
  3. kvinder i graviditet eller amning periode og
  4. brug af analgetika eller opioider i 4 timer før behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Stivelseskapsel
stivelse med dosis på 100 mg i hver kapsel hver 6. time op til 48 timer (400 mg/dag)
Andet: stivelse
100 mg i hver kapsel hver 6. time op til 48 timer (400 mg/dag)
ACTIVE_COMPARATOR: Safran kapsel
safran med dosis på 100 mg i hver kapsel hver 6. time op til 48 timer (400 mg/dag)
Andet: safran
100 mg i hver kapsel hver 6. time op til 48 timer (400 mg/dag)
Andre navne:
  • Crocus sativus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i VAS-score
Tidsramme: Hver 6. time efter endt behandling op til 48 timer
Patienterne vil registrere deres smerteintensitet i hver tidsperiode i henhold til Visual Analog Scale (VAS)
Hver 6. time efter endt behandling op til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zahedan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2012

Først opslået (SKØN)

3. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • pain control by saffron

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med stivelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner