- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01592188
Trénink kognitivně založený na soucitu a program soustředění pozornosti
13. listopadu 2013 aktualizováno: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Trénink kognitivního soucitu a soustředění pozornosti pro studenty základních škol
Tento projekt bude zkoumat vliv kognitivně založeného tréninku soucitu nebo tréninku všímavosti na chování a stresové hormony ve slinách u dětí základního školního věku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt bude zkoumat vliv kognitivně založeného tréninku soucitu (CBCT) nebo tréninku všímavosti (MT) na různé aspekty chování a biologie související se stresem u dětí základního školního věku.
Program se bude skládat z 12 týdnů CBCT nebo MT a budou prováděna různá hodnocení sociálního chování.
Účastníci také poskytnou sliny, ve kterých budou měřeny koncentrace stresových hormonů včetně kortizolu a zánětlivých biomarkerů C-reaktivního proteinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30307
- Paideia School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 7-12
- zápis do školy Paideia.
Kritéria vyloučení:
- špatné fyzické zdraví
- zápis do jiné školy než do školy Paideia.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: MT
Trénink všímavosti.
Účastníkům bude jednou týdně poskytnut trénink meditace všímavosti.
|
Trénink všímavosti se bude skládat z 6týdenního školení v meditaci všímavosti.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: CBCT
Kognitivně založený trénink soucitu.
Účastníkům v této větvi bude poskytnut jednou týdně školení o kognitivně založeném tréninkovém programu soucitu.
|
CBCT je 12týdenní program, který začíná výukou všímavosti a pozornosti.
Poté pokračuje pomocí nových dovedností všímavosti k zvážení témat soucitu nebo nezaujatého přijetí a soucitu se všemi ostatními lidmi, přáteli, neznámými lidmi i nepřáteli.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interpersonální chování hodnocené pomocí standardizovaných protokolů sociálního chování, sociálního poznání a empatie.
Časové okno: 12 týdnů
|
Před a po CBCT nebo MT intervencích budou provedena hodnocení, aby se zjistilo, zda tyto praktiky vedou ke změnám v interpersonálním chování.
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na otázky související se sociálním chováním v laboratorním prostředí, a to pomocí úkolů Social Circle Task, Mind In The Eyes Task a Implicit Association Task.
|
12 týdnů
|
|
Koncentrace biomarkerů stresového systému ve slinách
Časové okno: 12 týdnů
|
Před a po CBCT nebo MT intervencích budou provedena hodnocení, aby se zjistilo, zda tyto postupy vedou ke změnám v aktivitě stresového systému, jak je měřeno klíčovými biomarkery (kortizol, C-reaktivní protein) ve vzorcích slin.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Rochat, PhD, Emory University
- Vrchní vyšetřovatel: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00054782
- CBCT-Paideia (Jiný identifikátor: Other)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink všímavosti
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy