- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01592188
Programme d'entraînement cognitif à la compassion et à l'attention à la pleine conscience
13 novembre 2013 mis à jour par: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Formation à la compassion basée sur la cognition et formation à l'attention de la pleine conscience pour les élèves du primaire
Ce projet explorera l'effet de l'entraînement cognitif à la compassion ou de l'entraînement à la pleine conscience sur le comportement et les hormones de stress salivaires chez les enfants d'âge scolaire primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce projet explorera l'effet de l'entraînement cognitif à la compassion (CBCT) ou de l'entraînement à la pleine conscience (MT) sur différents aspects du comportement et de la biologie liée au stress chez les enfants d'âge scolaire primaire.
Le programme consistera en 12 semaines de CBCT ou de MT, et diverses évaluations du comportement social seront menées.
Les participants fourniront également de la salive dans laquelle les concentrations d'hormones de stress, dont le cortisol et les biomarqueurs inflammatoires de la protéine C-réactive, seront mesurées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30307
- Paideia School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 7-12 ans
- inscription à l'école Paideia.
Critère d'exclusion:
- mauvaise santé physique
- inscription dans une école autre que l'école Paideia.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: MT
Formation à la pleine conscience.
Les participants recevront une fois par semaine une formation à la méditation de pleine conscience.
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La formation à la pleine conscience consistera en une formation de 6 semaines à la méditation de pleine conscience.
Autres noms:
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Expérimental: CBCT
Formation à la compassion basée sur la cognition.
Les participants à ce bras recevront une formation hebdomadaire sur le programme de formation à la compassion basé sur la cognition.
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Le CBCT est un programme de 12 semaines qui commence par enseigner la pleine conscience et l'attention.
Il continue ensuite à utiliser de nouvelles compétences de pleine conscience pour considérer des sujets de compassion, ou d'acceptation et de compassion impartiales pour toutes les autres personnes, à la fois des amis, des personnes inconnues et des ennemis.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportements interpersonnels évalués à l'aide de protocoles normalisés de comportement social, de cognition sociale et d'empathie.
Délai: 12 semaines
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Des évaluations avant et après les interventions CBCT ou MT seront menées pour voir si ces pratiques conduisent à des changements de comportement interpersonnel.
Les participants seront invités à répondre à des questions liées au comportement social dans le cadre du laboratoire, avec la tâche du cercle social, la tâche Mind In The Eyes et la tâche d'association implicite.
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12 semaines
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Concentrations de biomarqueurs du système de stress dans la salive
Délai: 12 semaines
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Des évaluations avant et après les interventions CBCT ou MT seront menées pour voir si ces pratiques entraînent des changements dans l'activité du système de stress, telle que mesurée par les biomarqueurs clés (cortisol, protéine C-réactive) dans les échantillons de salive.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Rochat, PhD, Emory University
- Chercheur principal: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2012
Première publication (Estimation)
7 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00054782
- CBCT-Paideia (Autre identifiant: Other)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .