- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01592188
Kognitivt baseret medfølelsestræning og opmærksomhedstræningsprogram
13. november 2013 opdateret af: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Kognitivt baseret medfølelsestræning og opmærksomhedstræning i mindfulness for folkeskoleelever
Dette projekt vil udforske effekten af kognitivt baseret medfølelsestræning eller mindfulnesstræning på adfærd og spytstresshormoner hos børn i folkeskolealderen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil udforske effekten af kognitivt baseret medfølelsestræning (CBCT) eller mindfulnesstræning (MT) på forskellige aspekter af adfærd og stressrelateret biologi hos børn i grundskolealderen.
Programmet vil bestå af 12 ugers CBCT eller MT, og forskellige sociale adfærdsvurderinger vil blive gennemført.
Deltagerne vil også give spyt, hvori koncentrationer af stresshormoner inklusive cortisol og de inflammatoriske biomarkører C-reaktivt protein vil blive målt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30307
- Paideia School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 7-12
- indskrivning på Paideia Skolen.
Ekskluderingskriterier:
- dårligt fysisk helbred
- indskrivning på en anden skole end Paideia-skolen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MT
Mindfulness træning.
Deltagerne får en gang om ugen træning i mindfulness meditation.
|
Mindfulness træning vil bestå af 6 ugers træning i mindfulness meditation.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: CBCT
Kognitivt baseret medfølelsestræning.
Deltagerne i denne arm vil blive forsynet med træning en gang om ugen i det kognitivt baserede medfølelsestræningsprogram.
|
CBCT er et 12 ugers program, der begynder med at undervise i mindfulness og opmærksomhed.
Det fortsætter derefter med at bruge nye mindfulness-færdigheder til at overveje emner om medfølelse eller upartisk accept og medfølelse for alle andre mennesker, både venner, ukendte mennesker og fjender.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interpersonel adfærd vurderet ved hjælp af standardiserede protokoller for social adfærd, social kognition og empati.
Tidsramme: 12 uger
|
Vurderinger før og efter CBCT- eller MT-interventioner vil blive udført for at se, om disse praksisser fører til ændringer i interpersonel adfærd.
Deltagerne vil blive bedt om at svare på spørgsmål relateret til social adfærd i laboratoriemiljøet med Social Circle Task, Mind In The Eyes Task og Implicit Association Task.
|
12 uger
|
|
Koncentrationer af stresssystembiomarkører i spyt
Tidsramme: 12 uger
|
Vurderinger før og efter CBCT- eller MT-interventioner vil blive udført for at se, om disse praksisser fører til ændringer i stresssystemaktivitet, som målt af nøglebiomarkører (cortisol, C-reaktivt protein) i spytprøver.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe Rochat, PhD, Emory University
- Ledende efterforsker: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2012
Først opslået (Skøn)
7. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00054782
- CBCT-Paideia (Anden identifikator: Other)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig modstandsdygtighed
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
Kliniske forsøg med Mindfulness træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland