- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01592188
Cognitief gebaseerde compassietraining en mindfulness-aandachtstrainingsprogramma
13 november 2013 bijgewerkt door: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Cognitief gebaseerde compassietraining en mindfulness-aandachtstraining voor basisschoolleerlingen
Dit project onderzoekt het effect van Cognitive-Based Compassion Training of mindfulnesstraining op gedrag en speekselstresshormonen bij kinderen in de basisschoolleeftijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project onderzoekt het effect van Cognitively-Based Compassion Training (CBCT) of mindfulnesstraining (MT) op verschillende aspecten van gedrag en stressgerelateerde biologie bij kinderen in de basisschoolleeftijd.
Het programma zal bestaan uit 12 weken CBCT of MT, en er zullen verschillende sociale gedragsbeoordelingen worden uitgevoerd.
Deelnemers zullen ook speeksel afgeven waarin concentraties van stresshormonen waaronder cortisol en de inflammatoire biomarkers C-reactief proteïne worden gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30307
- Paideia School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 7-12
- inschrijving op de Paideia School.
Uitsluitingscriteria:
- slechte lichamelijke gezondheid
- inschrijving op een andere school dan de Paideia-school.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: MT
Mindfulness-training.
De deelnemers krijgen één keer per week training in mindfulness-meditatie.
|
Mindfulness training zal bestaan uit 6 weken training in mindfulness meditatie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: CBCT
Cognitief gebaseerde compassietraining.
Deelnemers aan deze arm krijgen eenmaal per week training in het cognitief gebaseerde compassietrainingsprogramma.
|
CBCT is een programma van 12 weken dat begint met het aanleren van mindfulness en aandacht.
Vervolgens gebruikt het nieuwe mindfulness-vaardigheden om onderwerpen van mededogen te overwegen, of onbevooroordeelde acceptatie en mededogen voor alle andere mensen, zowel vrienden, onbekende mensen als vijanden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interpersoonlijk gedrag beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde protocollen van sociaal gedrag, sociale cognitie en empathie.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Er zullen beoordelingen voor en na CBCT- of MT-interventies worden uitgevoerd om te zien of deze praktijken leiden tot veranderingen in interpersoonlijk gedrag.
Deelnemers wordt gevraagd om te reageren op vragen met betrekking tot sociaal gedrag in de laboratoriumomgeving, met de Social Circle-taak, Mind In The Eyes-taak en de Implicit Association-taak.
|
12 weken
|
|
Concentraties van biomarkers van het stresssysteem in speeksel
Tijdsspanne: 12 weken
|
Er zullen beoordelingen voor en na CBCT- of MT-interventies worden uitgevoerd om te zien of deze praktijken leiden tot veranderingen in de activiteit van het stresssysteem, zoals gemeten door belangrijke biomarkers (cortisol, C-reactief proteïne) in speekselmonsters.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Rochat, PhD, Emory University
- Hoofdonderzoeker: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00054782
- CBCT-Paideia (Andere identificatie: Other)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .