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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01592188
Kognitiv-basiertes Mitgefühlstraining und Achtsamkeits-Aufmerksamkeitstrainingsprogramm
13. November 2013 aktualisiert von: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Kognitiv-basiertes Mitgefühlstraining und Achtsamkeits-Aufmerksamkeitstraining für Grundschüler
Dieses Projekt untersucht die Wirkung von Cognitively-Based Compassion Training oder Achtsamkeitstraining auf das Verhalten und die Speichel-Stresshormone bei Kindern im Grundschulalter.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird die Wirkung von Cognitively-Based Compassion Training (CBCT) oder Achtsamkeitstraining (MT) auf verschiedene Aspekte des Verhaltens und der stressbezogenen Biologie bei Kindern im Grundschulalter untersuchen.
Das Programm besteht aus 12 Wochen CBCT oder MT, und verschiedene soziale Verhaltensbewertungen werden durchgeführt.
Die Teilnehmer stellen auch Speichel zur Verfügung, in dem die Konzentrationen von Stresshormonen, einschließlich Cortisol, und des C-reaktiven Proteins des Entzündungsbiomarkers gemessen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30307
- Paideia School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 7-12
- Anmeldung an der Paideia-Schule.
Ausschlusskriterien:
- schlechte körperliche Gesundheit
- Einschreibung an einer anderen Schule als der Paideia-Schule.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: MT
Achtsamkeitstraining.
Die Teilnehmer erhalten einmal pro Woche ein Training in Achtsamkeitsmeditation.
|
Das Achtsamkeitstraining besteht aus einem 6-wöchigen Training in Achtsamkeitsmeditation.
Andere Namen:
|
Experimental: DVT
Kognitiv basiertes Mitgefühlstraining.
Die Teilnehmer dieses Arms erhalten einmal wöchentlich eine Schulung zum kognitiv basierten Mitgefühlstrainingsprogramm.
|
CBCT ist ein 12-wöchiges Programm, das damit beginnt, Achtsamkeit und Aufmerksamkeit zu lehren.
Anschließend werden neue Achtsamkeitsfähigkeiten eingesetzt, um Themen wie Mitgefühl oder unvoreingenommene Akzeptanz und Mitgefühl für alle anderen Menschen, sowohl Freunde als auch unbekannte Menschen und Feinde, zu berücksichtigen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zwischenmenschliches Verhalten, das anhand standardisierter Protokolle zu Sozialverhalten, sozialer Kognition und Empathie bewertet wird.
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Es werden Bewertungen vor und nach CBCT- oder MT-Interventionen durchgeführt, um festzustellen, ob diese Praktiken zu Änderungen im zwischenmenschlichen Verhalten führen.
Die Teilnehmer werden gebeten, Fragen zum Sozialverhalten im Labor zu beantworten, und zwar mit der Social Circle-Aufgabe, der Mind In The Eyes-Aufgabe und der Implicit Association-Aufgabe.
|
12 Wochen
|
Konzentrationen von Stresssystem-Biomarkern im Speichel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Es werden Bewertungen vor und nach CBCT- oder MT-Interventionen durchgeführt, um festzustellen, ob diese Praktiken zu Veränderungen der Aktivität des Stresssystems führen, gemessen anhand wichtiger Biomarker (Cortisol, C-reaktives Protein) in Speichelproben.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe Rochat, PhD, Emory University
- Hauptermittler: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00054782
- CBCT-Paideia (Andere Kennung: Other)
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