- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01592188
Trening współczucia oparty na poznaniu i program treningu uwagi uważności
13 listopada 2013 zaktualizowane przez: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Trening współczucia oparty na poznaniu i trening uwagi uważności dla uczniów szkół podstawowych
Ten projekt zbada wpływ treningu współczucia opartego na poznaniu lub treningu uważności na zachowanie i hormony stresu wydzielane przez ślinę u dzieci w wieku szkolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt zbada wpływ treningu współczucia opartego na poznaniu (CBCT) lub treningu uważności (MT) na różne aspekty zachowania i biologii związanej ze stresem u dzieci w wieku szkolnym.
Program będzie składał się z 12 tygodni CBCT lub MT i zostaną przeprowadzone różne oceny zachowań społecznych.
Uczestnicy dostarczą również ślinę, w której zostaną zmierzone stężenia hormonów stresu, w tym kortyzolu oraz biomarkerów zapalnych białka C-reaktywnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30307
- Paideia School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 7-12 lat
- Zapisy do szkoły Paideia.
Kryteria wyłączenia:
- słaba kondycja fizyczna
- zapisanie się do szkoły innej niż szkoła Paideia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: MT
Trening uważności.
Uczestnicy będą mieli zapewniony raz w tygodniu trening medytacji uważności.
|
Trening uważności będzie się składał z 6-tygodniowego treningu medytacji uważności.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: CBCT
Trening współczucia oparty na poznaniu.
Uczestnicy tej grupy otrzymają raz w tygodniu szkolenie w zakresie kognitywnego programu treningowego współczucia.
|
CBCT to 12-tygodniowy program, który rozpoczyna się od nauki uważności i uwagi.
Następnie wykorzystuje nowe umiejętności uważności do rozważenia tematów współczucia lub bezstronnej akceptacji i współczucia dla wszystkich innych ludzi, zarówno przyjaciół, nieznanych ludzi, jak i wrogów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania interpersonalne oceniane za pomocą standardowych protokołów zachowań społecznych, poznania społecznego i empatii.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceny przed i po interwencjach CBCT lub MT zostaną przeprowadzone, aby sprawdzić, czy praktyki te prowadzą do zmian w zachowaniach interpersonalnych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania związane z zachowaniami społecznymi w środowisku laboratoryjnym, z zadaniem kręgu społecznego, zadaniem umysł w oczach i zadaniem niejawnego skojarzenia.
|
12 tygodni
|
|
Stężenia biomarkerów układu stresu w ślinie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceny przed i po interwencjach CBCT lub MT zostaną przeprowadzone w celu sprawdzenia, czy te praktyki prowadzą do zmian w aktywności systemu stresu, mierzonej za pomocą kluczowych biomarkerów (kortyzol, białko C-reaktywne) w próbkach śliny.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Rochat, PhD, Emory University
- Główny śledczy: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00054782
- CBCT-Paideia (Inny identyfikator: Other)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .