Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitivt-basert medfølelsestrening og oppmerksomhetstreningsprogram for oppmerksomhet

13. november 2013 oppdatert av: Thaddeus Pace, PhD, Emory University

Kognitivt-basert medfølelsestrening og oppmerksomhetstrening i oppmerksomhet for grunnskoleelever

Dette prosjektet vil utforske effekten av kognitivt-basert medfølelsestrening eller oppmerksomhetstrening på atferd og spyttstresshormoner hos barn i grunnskolealder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil utforske effekten av kognitivt basert medfølelsestrening (CBCT) eller oppmerksomhetstrening (MT) på ulike aspekter av atferd og stressrelatert biologi hos barn i grunnskolealder. Programmet vil bestå av 12 uker med CBCT eller MT, og ulike sosiale atferdsvurderinger vil bli gjennomført. Deltakerne vil også gi spytt der konsentrasjoner av stresshormoner inkludert kortisol og de inflammatoriske biomarkørene C-reaktivt protein vil bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30307
        • Paideia School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 7-12
  • innskrivning ved Paideiaskolen.

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig fysisk helse
  • innskrivning ved en annen skole enn Paideia-skolen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MT
Mindfulness trening. Deltakerne vil få opplæring i mindfulness meditasjon én gang i uken.
Atferdsmessig: Mindfulness trening
Mindfulnesstrening vil bestå av 6 ukers trening i mindfulnessmeditasjon.
Andre navn:
  • Mindfulness meditasjon
Eksperimentell: CBCT
Kognitivt basert medfølelsestrening. Deltakere i denne armen vil få opplæring en gang i uken på det kognitivt baserte medfølelsestreningsprogrammet.
Atferdsmessig: Kognitivt basert medfølelsestrening (CBCT)
CBCT er et 12 ukers program som begynner med å lære oppmerksomhet og oppmerksomhet. Den fortsetter deretter med å bruke nye mindfulness-ferdigheter for å vurdere emner om medfølelse, eller objektiv aksept og medfølelse for alle andre mennesker, både venner, ukjente mennesker og fiender.
Andre navn:
  • Medfølelse meditasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mellommenneskelig atferd vurdert ved hjelp av standardiserte protokoller for sosial atferd, sosial kognisjon og empati.
Tidsramme: 12 uker
Vurderinger før og etter CBCT- eller MT-intervensjoner vil bli utført for å se om disse praksisene fører til endringer i mellommenneskelig atferd. Deltakerne vil bli bedt om å svare på spørsmål knyttet til sosial atferd i laboratoriemiljøet, med Social Circle Task, Mind In The Eyes Task og Implicit Association Task.
12 uker
Konsentrasjoner av stresssystembiomarkører i spytt
Tidsramme: 12 uker
Vurderinger før og etter CBCT- eller MT-intervensjoner vil bli utført for å se om disse praksisene fører til endringer i stresssystemets aktivitet, målt av nøkkelbiomarkører (kortisol, C-reaktivt protein) i spyttprøver.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Rochat, PhD, Emory University
  • Hovedetterforsker: Thaddeus Pace, PhD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00054782
  • CBCT-Paideia (Annen identifikator: Other)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere