- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01592188
Kognitiiviseen perustuva myötätunto- ja tietoisuusvalmennusohjelma
keskiviikko 13. marraskuuta 2013 päivittänyt: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Kognitiiviseen perustuva myötätunto- ja mindfulness-valmennus peruskoulun oppilaille
Tämä projekti tutkii kognitiiviseen perustuvan myötätuntoharjoittelun tai mindfulness-koulutuksen vaikutusta alakouluikäisten lasten käyttäytymiseen ja syljen stressihormoneihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti tutkii kognitiivisesti perustuvan myötätuntoharjoittelun (CBCT) tai mindfulness-koulutuksen (MT) vaikutusta alakouluikäisten lasten käyttäytymisen ja stressiin liittyvän biologian eri näkökohtiin.
Ohjelma koostuu 12 viikon CBCT:stä tai MT:stä, ja erilaisia sosiaalisen käyttäytymisen arviointeja tehdään.
Osallistujat tarjoavat myös sylkeä, jossa mitataan stressihormonien, mukaan lukien kortisolin, ja tulehduksellisten biomarkkereiden C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30307
- Paideia School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 7-12
- ilmoittautuminen Paideian kouluun.
Poissulkemiskriteerit:
- huono fyysinen kunto
- ilmoittautuminen muuhun kouluun kuin Paideian kouluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MT
Mindfulness koulutus.
Osallistujille järjestetään kerran viikossa mindfulness-meditaatiokoulutusta.
|
Mindfulness-koulutus koostuu 6 viikon mittaisesta mindfulness-meditaatiokoulutuksesta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CBCT
Kognitiivinen myötätuntokoulutus.
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan kerran viikossa koulutusta kognitiiviseen myötätuntoon perustuvasta koulutusohjelmasta.
|
CBCT on 12 viikon ohjelma, joka alkaa mindfulnessin ja huomion opettamisella.
Sen jälkeen se käyttää uusia mindfulness-taitoja pohtiakseen myötätunnon aiheita tai puolueetonta hyväksyntää ja myötätuntoa kaikkia muita ihmisiä, sekä ystäviä, tuntemattomia ihmisiä että vihollisia kohtaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisten välinen käyttäytyminen on arvioitu käyttämällä standardoituja sosiaalisen käyttäytymisen, sosiaalisen kognition ja empatian protokollia.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioinnit ennen ja jälkeen CBCT- tai MT-interventioita suoritetaan sen selvittämiseksi, johtavatko nämä käytännöt muutoksiin ihmisten välisessä käyttäytymisessä.
Osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin, jotka liittyvät sosiaaliseen käyttäytymiseen laboratorioympäristössä: Social Circle Task, Mind In The Eyes -tehtävä ja Implisiittinen assosiaatiotehtävä.
|
12 viikkoa
|
|
Stressijärjestelmän biomarkkerien pitoisuudet syljessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioinnit ennen ja jälkeen CBCT- tai MT-interventioita tehdään sen selvittämiseksi, johtavatko nämä käytännöt muutoksiin stressijärjestelmän aktiivisuudessa, mitattuna keskeisillä biomarkkereilla (kortisoli, C-reaktiivinen proteiini) sylkinäytteissä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Rochat, PhD, Emory University
- Päätutkija: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00054782
- CBCT-Paideia (Muu tunniste: Other)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .