- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01592188
Programma di formazione sulla compassione cognitiva e programma di formazione sull'attenzione alla consapevolezza
13 novembre 2013 aggiornato da: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Formazione sulla compassione basata sulla cognizione e formazione sull'attenzione alla consapevolezza per studenti delle scuole elementari
Questo progetto esplorerà l'effetto del Cognitively-Based Compassion Training o training di consapevolezza sul comportamento e sugli ormoni dello stress della saliva nei bambini in età scolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto esplorerà l'effetto del Cognitively-Based Compassion Training (CBCT) o del mindfulness training (MT) su diversi aspetti del comportamento e della biologia correlata allo stress nei bambini in età scolare.
Il programma consisterà in 12 settimane di CBCT o MT e saranno condotte varie valutazioni comportamentali sociali.
I partecipanti forniranno anche la saliva in cui verranno misurate le concentrazioni di ormoni dello stress tra cui il cortisolo e i biomarcatori infiammatori della proteina C-reattiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30307
- Paideia School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 7-12
- iscrizione alla Paideia School.
Criteri di esclusione:
- cattiva salute fisica
- iscrizione ad una scuola diversa dalla Paideia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: MT
Allenamento alla consapevolezza.
Ai partecipanti verrà fornito un addestramento alla meditazione consapevole una volta alla settimana.
|
L'addestramento alla consapevolezza consisterà in 6 settimane di formazione sulla meditazione consapevole.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: CBCT
Addestramento alla compassione su base cognitiva.
I partecipanti a questo braccio riceveranno una formazione settimanale sul programma di formazione sulla compassione basato sulla cognizione.
|
CBCT è un programma di 12 settimane che inizia insegnando consapevolezza e attenzione.
Quindi utilizza nuove abilità di consapevolezza per considerare argomenti di compassione o accettazione e compassione imparziali per tutte le altre persone, sia amici, persone sconosciute e nemici.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamenti interpersonali valutati utilizzando protocolli standardizzati di comportamento sociale, cognizione sociale ed empatia.
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Saranno condotte valutazioni prima e dopo gli interventi CBCT o MT per vedere se queste pratiche portano a cambiamenti nel comportamento interpersonale.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a domande relative al comportamento sociale nell'ambiente di laboratorio, con il compito del circolo sociale, il compito della mente negli occhi e il compito dell'associazione implicita.
|
12 settimane
|
|
Concentrazioni di biomarcatori del sistema di stress nella saliva
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Verranno condotte valutazioni prima e dopo gli interventi CBCT o MT per vedere se queste pratiche portano a cambiamenti nell'attività del sistema di stress, come misurato da biomarcatori chiave (cortisolo, proteina C-reattiva) nei campioni di saliva.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Rochat, PhD, Emory University
- Investigatore principale: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00054782
- CBCT-Paideia (Altro identificatore: Other)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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