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Programa de Entrenamiento de Atención de Mindfulness y Entrenamiento de Compasión de Base Cognitiva

13 de noviembre de 2013 actualizado por: Thaddeus Pace, PhD, Emory University

Entrenamiento de compasión basado en la cognición y entrenamiento de atención plena para estudiantes de escuela primaria

Este proyecto explorará el efecto del entrenamiento de compasión basado en la cognición o el entrenamiento de atención plena en el comportamiento y las hormonas del estrés de la saliva en niños en edad escolar primaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto explorará el efecto del entrenamiento de compasión de base cognitiva (CBCT) o el entrenamiento de atención plena (MT) en diferentes aspectos del comportamiento y la biología relacionada con el estrés en niños en edad escolar primaria. El programa constará de 12 semanas de CBCT o MT, y se realizarán varias evaluaciones de comportamiento social. Los participantes también proporcionarán saliva en la que se medirán las concentraciones de hormonas del estrés, incluido el cortisol y los biomarcadores inflamatorios proteína C reactiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30307
        • Paideia School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 7-12
  • inscripción en la Escuela Paideia.

Criterio de exclusión:

  • mala salud fisica
  • inscripción en una escuela distinta a la escuela Paideia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: MONTE
Entrenamiento de atención plena. Los participantes recibirán capacitación una vez por semana en meditación de atención plena.
El entrenamiento de atención plena consistirá en 6 semanas de entrenamiento en meditación de atención plena.
Otros nombres:
  • Meditación de atención plena
Experimental: CBCT
Entrenamiento de la compasión basado en la cognición. Los participantes en este brazo recibirán una capacitación semanal sobre el programa de capacitación en compasión basado en la cognición.
CBCT es un programa de 12 semanas que comienza con la enseñanza de la conciencia plena y la atención. Luego pasa a usar nuevas habilidades de atención plena para considerar temas de compasión, o aceptación imparcial y compasión por todas las demás personas, tanto amigos, personas desconocidas y enemigos.
Otros nombres:
  • Meditación de compasión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamientos interpersonales evaluados mediante protocolos estandarizados de comportamiento social, cognición social y empatía.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se realizarán evaluaciones antes y después de las intervenciones CBCT o MT para ver si estas prácticas conducen a cambios en el comportamiento interpersonal. Se les pedirá a los participantes que respondan preguntas relacionadas con el comportamiento social en el entorno de laboratorio, con la tarea del círculo social, la tarea de la mente en los ojos y la tarea de asociación implícita.
12 semanas
Concentraciones de biomarcadores del sistema de estrés en saliva
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se realizarán evaluaciones antes y después de las intervenciones de CBCT o MT para ver si estas prácticas conducen a cambios en la actividad del sistema de estrés, medido por biomarcadores clave (cortisol, proteína C reactiva) en muestras de saliva.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Rochat, PhD, Emory University
  • Investigador principal: Thaddeus Pace, PhD, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00054782
  • CBCT-Paideia (Otro identificador: Other)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de atención plena

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