- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01592188
Programa de Entrenamiento de Atención de Mindfulness y Entrenamiento de Compasión de Base Cognitiva
13 de noviembre de 2013 actualizado por: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Entrenamiento de compasión basado en la cognición y entrenamiento de atención plena para estudiantes de escuela primaria
Este proyecto explorará el efecto del entrenamiento de compasión basado en la cognición o el entrenamiento de atención plena en el comportamiento y las hormonas del estrés de la saliva en niños en edad escolar primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto explorará el efecto del entrenamiento de compasión de base cognitiva (CBCT) o el entrenamiento de atención plena (MT) en diferentes aspectos del comportamiento y la biología relacionada con el estrés en niños en edad escolar primaria.
El programa constará de 12 semanas de CBCT o MT, y se realizarán varias evaluaciones de comportamiento social.
Los participantes también proporcionarán saliva en la que se medirán las concentraciones de hormonas del estrés, incluido el cortisol y los biomarcadores inflamatorios proteína C reactiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30307
- Paideia School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 7-12
- inscripción en la Escuela Paideia.
Criterio de exclusión:
- mala salud fisica
- inscripción en una escuela distinta a la escuela Paideia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: MONTE
Entrenamiento de atención plena.
Los participantes recibirán capacitación una vez por semana en meditación de atención plena.
|
El entrenamiento de atención plena consistirá en 6 semanas de entrenamiento en meditación de atención plena.
Otros nombres:
|
Experimental: CBCT
Entrenamiento de la compasión basado en la cognición.
Los participantes en este brazo recibirán una capacitación semanal sobre el programa de capacitación en compasión basado en la cognición.
|
CBCT es un programa de 12 semanas que comienza con la enseñanza de la conciencia plena y la atención.
Luego pasa a usar nuevas habilidades de atención plena para considerar temas de compasión, o aceptación imparcial y compasión por todas las demás personas, tanto amigos, personas desconocidas y enemigos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comportamientos interpersonales evaluados mediante protocolos estandarizados de comportamiento social, cognición social y empatía.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se realizarán evaluaciones antes y después de las intervenciones CBCT o MT para ver si estas prácticas conducen a cambios en el comportamiento interpersonal.
Se les pedirá a los participantes que respondan preguntas relacionadas con el comportamiento social en el entorno de laboratorio, con la tarea del círculo social, la tarea de la mente en los ojos y la tarea de asociación implícita.
|
12 semanas
|
Concentraciones de biomarcadores del sistema de estrés en saliva
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se realizarán evaluaciones antes y después de las intervenciones de CBCT o MT para ver si estas prácticas conducen a cambios en la actividad del sistema de estrés, medido por biomarcadores clave (cortisol, proteína C reactiva) en muestras de saliva.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Rochat, PhD, Emory University
- Investigador principal: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00054782
- CBCT-Paideia (Otro identificador: Other)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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