- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01592188
Programa de Treinamento de Compaixão de Base Cognitiva e Atenção Plena
13 de novembro de 2013 atualizado por: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Treinamento de Compaixão de Base Cognitiva e Treinamento de Atenção Mindfulness para Alunos do Ensino Fundamental
Este projeto irá explorar o efeito do Treinamento de Compaixão de Base Cognitiva ou treinamento de atenção plena sobre o comportamento e os hormônios do estresse salivar em crianças em idade escolar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este projeto irá explorar o efeito do Treinamento de Compaixão de Base Cognitiva (CBCT) ou treinamento de atenção plena (MT) em diferentes aspectos do comportamento e da biologia relacionada ao estresse em crianças em idade escolar primária.
O programa consistirá em 12 semanas de CBCT ou MT, e várias avaliações de comportamento social serão realizadas.
Os participantes também fornecerão saliva na qual serão medidas as concentrações de hormônios do estresse, incluindo cortisol e os biomarcadores inflamatórios proteína C-reativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30307
- Paideia School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 7-12
- matrícula na Escola Paideia.
Critério de exclusão:
- má saúde física
- matrícula em outra escola que não a escola Paideia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: MT
Treinamento de atenção plena.
Os participantes receberão treinamento uma vez por semana em meditação mindfulness.
|
O treinamento de atenção plena consistirá em 6 semanas de treinamento em meditação de atenção plena.
Outros nomes:
|
Experimental: CBCT
Treinamento de compaixão com base cognitiva.
Os participantes deste braço receberão treinamento uma vez por semana no programa de treinamento de compaixão com base cognitiva.
|
CBCT é um programa de 12 semanas que começa ensinando mindfulness e atenção.
Em seguida, ele passa a usar novas habilidades de atenção plena para considerar tópicos de compaixão ou aceitação e compaixão imparciais por todas as outras pessoas, tanto amigos, pessoas desconhecidas quanto inimigos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comportamentos interpessoais avaliados usando protocolos padronizados de comportamento social, cognição social e empatia.
Prazo: 12 semanas
|
Avaliações antes e depois das intervenções CBCT ou MT serão realizadas para verificar se essas práticas levam a mudanças no comportamento interpessoal.
Os participantes serão solicitados a responder a perguntas relacionadas ao comportamento social no ambiente de laboratório, com a Tarefa do Círculo Social, a Tarefa da Mente nos Olhos e a Tarefa de Associação Implícita.
|
12 semanas
|
Concentrações de biomarcadores do sistema de estresse na saliva
Prazo: 12 semanas
|
Avaliações antes e depois das intervenções CBCT ou MT serão realizadas para verificar se essas práticas levam a mudanças na atividade do sistema de estresse, conforme medido pelos principais biomarcadores (cortisol, proteína C-reativa) em amostras de saliva.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Rochat, PhD, Emory University
- Investigador principal: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00054782
- CBCT-Paideia (Outro identificador: Other)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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