- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01592188
Kognitivt baserad Compassion Training och Mindfulness Attention Training Program
13 november 2013 uppdaterad av: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Kognitivt baserad medkänslasträning och mindfulnessuppmärksamhetsträning för grundskoleelever
Detta projekt kommer att utforska effekten av kognitivt baserad medkänslasträning eller mindfulnessträning på beteende och salivstresshormoner hos barn i grundskoleåldern.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att utforska effekten av kognitivt baserad medkänslasträning (CBCT) eller mindfulnessträning (MT) på olika aspekter av beteende och stressrelaterad biologi hos barn i grundskoleåldern.
Programmet kommer att bestå av 12 veckors CBCT eller MT, och olika sociala beteendebedömningar kommer att genomföras.
Deltagarna kommer också att ge saliv där koncentrationer av stresshormoner inklusive kortisol och de inflammatoriska biomarkörerna C-reaktivt protein kommer att mätas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30307
- Paideia School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 7-12
- inskrivning vid Paideiaskolan.
Exklusions kriterier:
- dålig fysisk hälsa
- inskrivning vid annan skola än Paideiaskolan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MT
Mindfulness träning.
Deltagarna kommer att ges träning i mindfulness meditation en gång i veckan.
|
Mindfulnessträning kommer att bestå av 6 veckors träning i mindfulnessmeditation.
Andra namn:
|
|
Experimentell: CBCT
Kognitivt baserad medkänslasträning.
Deltagarna i denna arm kommer att ges träning en gång i veckan i det kognitivt baserade compassion-träningsprogrammet.
|
CBCT är ett 12 veckors program som börjar med att lära ut mindfulness och uppmärksamhet.
Det fortsätter sedan med att använda nya mindfulness-färdigheter för att överväga ämnen av medkänsla, eller opartisk acceptans och medkänsla för alla andra människor, både vänner, obekanta människor och fiender.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interpersonella beteenden bedöms med hjälp av standardiserade protokoll för socialt beteende, social kognition och empati.
Tidsram: 12 veckor
|
Bedömningar före och efter CBCT- eller MT-interventioner kommer att utföras för att se om dessa metoder leder till förändringar i interpersonellt beteende.
Deltagarna kommer att bli ombedda att svara på frågor relaterade till socialt beteende i labbmiljön, med Social Circle Task, Mind In The Eyes Task och Implicit Association Task.
|
12 veckor
|
|
Koncentrationer av stresssystembiomarkörer i saliv
Tidsram: 12 veckor
|
Bedömningar före och efter CBCT- eller MT-interventioner kommer att utföras för att se om dessa metoder leder till förändringar i stresssystemets aktivitet, mätt med nyckelbiomarkörer (kortisol, C-reaktivt protein) i salivprover.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe Rochat, PhD, Emory University
- Huvudutredare: Thaddeus Pace, PhD, Emory University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
7 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00054782
- CBCT-Paideia (Annan identifierare: Other)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .