- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01592487
Účinky snídaně a svačiny na kognitivní funkce u preadolescentů
11. února 2014 aktualizováno: University of Arkansas
Tato studie je navržena tak, aby otestovala, jak snídaně ovlivňuje mozkovou funkci, paměť a učení u zdravých dětí.
Hypotézy: Na základě výsledků naší počáteční studie a příslušné literatury se předpokládá, že vzrušení, pozornost a výkon budou:
- Větší u těch, kteří snídají ve srovnání s těmi, kteří nesnídají;
- Větší u štíhlých než u dětí s nadváhou, které dostávají snídani s vyšším obsahem bílkovin;
- Větší při půstu štíhlé než hladovějící děti s nadváhou; a
- Zlepšení po dopolední svačině ve všech studijních skupinách.
- Chudší u dětí s vyšší mírou stresu (např. vyšší hladina kortizolu).
- Srdeční frekvence bude nižší nalačno ve srovnání s nasycenými účastníky a napříč skupinami bude vyšší u dětí s nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravé žáky 4. a 5. třídy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- navštěvovat 4. nebo 5. třídu
- štíhlé BMI nebo BMI s nadváhou
- dominance pravé ruky
- žádné potravinové alergie
- snídejte alespoň 4 ráno/týden
- žádné léky na chronické onemocnění/poruchu, které mohou ovlivnit výsledek (jak je určeno PI)
Kritéria vyloučení:
- alergie na jídlo
- léky, které by mohly ovlivnit výsledek
- dominance levé ruky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Štíhlé BMI
BMI v 25. - 75. percentilu
|
|
BMI s nadváhou
BMI v 85. – 95. percentilu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 114663
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkce mozku
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy