- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01592487
Efeitos de um café da manhã e lanche na função cognitiva em pré-adolescentes
11 de fevereiro de 2014 atualizado por: University of Arkansas
Este estudo foi desenvolvido para testar como o café da manhã afeta a função cerebral, a memória e o aprendizado em crianças saudáveis.
Hipóteses: Com base nos resultados de nosso estudo inicial e na literatura relevante, a hipótese é que excitação, atenção e desempenho serão:
- Maior naqueles que tomam café da manhã em relação aos que não o fazem;
- Maior em crianças magras do que em crianças com sobrepeso que recebem o café da manhã com mais proteína;
- Maior em crianças magras em jejum do que em crianças com sobrepeso em jejum; e
- Melhorou após um lanche da manhã em todos os grupos de estudo.
- Pior em crianças com medidas mais altas relacionadas ao estresse (por exemplo, níveis mais altos de cortisol).
- A frequência cardíaca será menor em jejum em relação aos participantes alimentados, e entre os grupos será maior em crianças com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
alunos saudáveis da 4ª e 5ª séries
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- cursando a 4ª ou 5ª série
- IMC magro ou IMC acima do peso
- domínio da mão direita
- sem alergias alimentares
- tomar café da manhã pelo menos 4 manhãs/semana
- nenhum medicamento para doença/distúrbio crônico que possa afetar o resultado (conforme determinado pelo PI)
Critério de exclusão:
- alergias a comida
- medicamentos que podem afetar o resultado
- domínio da mão esquerda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
IMC magro
IMC no 25º - 75º percentil
|
IMC acima do peso
IMC no 85º - 95º percentil
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 114663
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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