- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01592487
A reggeli és uzsonna hatása a serdülőkor előtti kognitív funkciókra
2014. február 11. frissítette: University of Arkansas
Ez a tanulmány azt a célt szolgálja, hogy megvizsgálja, hogyan hat a reggeli egészséges gyermekek agyműködésére, memóriájára és tanulására.
Hipotézisek: Kiinduló vizsgálatunk eredményei és a vonatkozó szakirodalom alapján feltételezzük, hogy az izgalom, a figyelem és a teljesítmény:
- Nagyobb azoknál, akik reggeliznek, mint azoknál, akik nem reggeliznek;
- Nagyobb a sovány, mint azoknál a túlsúlyos gyerekeknél, akik magasabb fehérjetartalmú reggelit kapnak;
- Nagyobb böjtben sovány, mint böjt túlsúlyos gyermekeknél; és
- Minden vizsgálati csoportban javult a reggeli uzsonna után.
- Gyengébb azoknál a gyermekeknél, akiknél magasabb a stresszel kapcsolatos intézkedések (pl. magasabb kortizolszint).
- A pulzusszám alacsonyabb lesz éhgyomorra a táplált résztvevőkhöz képest, és a csoportok között magasabb lesz a túlsúlyos gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egészséges 4. és 5. osztályos tanulók
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
- 4. vagy 5. osztályba jár
- sovány BMI vagy túlsúlyos BMI
- jobb kéz dominancia
- nincs ételallergia
- hetente legalább 4 reggel reggelizni
- nem szednek olyan krónikus betegségre/rendellenességre szánt gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a kimenetelt (a PI által meghatározott)
Kizárási kritériumok:
- ételallergiák
- olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az eredményt
- bal kéz dominancia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Karcsú BMI
BMI a 25. - 75. percentilisben
|
Túlsúlyos BMI
BMI a 85-95. percentilisben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 3.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 114663
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .