- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01592487
Effekter av frokost og mellommåltid på kognitiv funksjon hos preadolescents
11. februar 2014 oppdatert av: University of Arkansas
Denne studien er laget for å teste hvordan frokost påvirker hjernens funksjon, hukommelse og læring hos friske barn.
Hypoteser: Basert på resultatene fra vår første studie og relevant litteratur, antas det at opphisselse, oppmerksomhet og ytelse vil være:
- Større hos de som spiser frokost i forhold til de som ikke gjør det;
- Større i mager enn hos overvektige barn som får frokosten med høyere proteininnhold;
- Større i faste mager enn fastende overvektige barn; og
- Forbedret etter en morgenmatbit i alle studiegruppene.
- Dårligere hos barn med høyere stressrelaterte tiltak (f.eks. høyere kortisolnivåer).
- Hjertefrekvensen vil være lavere i faste i forhold til matede deltakere, og på tvers av grupper vil være høyere hos overvektige barn.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske 4. og 5. klassinger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- går i 4. eller 5. klasse
- mager BMI eller overvektig BMI
- høyrehånds dominans
- ingen matallergier
- spise frokost minst 4 morgener/uke
- ingen medisiner for kronisk sykdom/lidelse som kan påvirke resultatet (som bestemt av PI)
Ekskluderingskriterier:
- matallergier
- medisiner som kan påvirke resultatet
- venstrehåndsdominans
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mager BMI
BMI i 25. – 75. persentil
|
|
Overvektig BMI
BMI i 85. – 95. persentil
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 114663
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .