- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01592487
Effetti di una colazione e uno spuntino sulla funzione cognitiva nei preadolescenti
11 febbraio 2014 aggiornato da: University of Arkansas
Questo studio è progettato per testare come la colazione influisce sulla funzione cerebrale, sulla memoria e sull'apprendimento nei bambini sani.
Ipotesi: sulla base dei risultati del nostro studio iniziale e della letteratura pertinente, si ipotizza che l'eccitazione, l'attenzione e le prestazioni saranno:
- Maggiore in chi fa colazione rispetto a chi non la fa;
- Maggiore nei bambini magri rispetto ai bambini in sovrappeso che ricevono la colazione più ricca di proteine;
- Maggiore nel digiuno magro rispetto ai bambini in sovrappeso a digiuno; E
- Migliorato dopo uno spuntino mattutino in tutti i gruppi di studio.
- Più poveri nei bambini con misure correlate allo stress più elevate (ad es. Livelli di cortisolo più elevati).
- La frequenza cardiaca sarà più bassa nel digiuno rispetto ai partecipanti nutriti e tra i gruppi sarà più alta nei bambini in sovrappeso.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
studenti sani di 4a e 5a elementare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- frequentare la quarta o la quinta elementare
- BMI magro o BMI in sovrappeso
- dominanza della mano destra
- nessuna allergia alimentare
- fare colazione almeno 4 mattine a settimana
- nessun farmaco per malattia/disturbo cronico che possa influenzare l'esito (come determinato dal PI)
Criteri di esclusione:
- allergie alimentari
- farmaci che potrebbero influenzare il risultato
- predominio della mano sinistra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
BMI magro
BMI nel 25° - 75° percentile
|
IMC in sovrappeso
BMI nell'85° - 95° percentile
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 114663
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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