- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01592487
Efectos del desayuno y la merienda sobre la función cognitiva en preadolescentes
11 de febrero de 2014 actualizado por: University of Arkansas
Este estudio está diseñado para probar cómo el desayuno afecta la función cerebral, la memoria y el aprendizaje en niños sanos.
Hipótesis: Con base en los resultados de nuestro estudio inicial y la literatura relevante, se plantea la hipótesis de que la excitación, la atención y el rendimiento serán:
- Mayor en los que desayunan en relación a los que no lo hacen;
- Mayor en los niños delgados que en los niños con sobrepeso que reciben el desayuno rico en proteínas;
- Mayor en niños magros en ayunas que en niños con sobrepeso en ayunas; y
- Mejoró después de un refrigerio matutino en todos los grupos de estudio.
- Más pobre en niños con medidas más altas relacionadas con el estrés (p. ej., niveles más altos de cortisol).
- La frecuencia cardíaca será más baja en ayunas en relación con los participantes alimentados, y entre los grupos será más alta en los niños con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños sanos de 4to y 5to grado
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- asistiendo a 4to o 5to grado
- IMC magro o IMC con sobrepeso
- dominio de la mano derecha
- sin alergias alimentarias
- desayunar al menos 4 mañanas a la semana
- sin medicamentos para enfermedades/trastornos crónicos que puedan afectar el resultado (según lo determine el PI)
Criterio de exclusión:
- alergias a los alimentos
- medicamentos que podrían afectar el resultado
- dominio de la mano izquierda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
IMC magro
IMC en el percentil 25 - 75
|
IMC con sobrepeso
IMC en el percentil 85 - 95
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 114663
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Función del cerebro
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Assiut UniversityTerminadoMorfometría basada en Brain Voxel en ManiaEgipto