Jazyková charakteristika suicidálních pacientů na oddělení urgentního příjmu
13. února 2017 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Lingvistické charakteristiky sebevražedných pacientů na ED (Urgentní příjem)
Účelem této studie je zjistit, zda pacienti, kteří mají vysoké riziko závažného sebevražedného chování, projeví řečový vzor, který má vztah k jazykovým vzorcům nalezeným v poznámkách o sebevraždě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pohotovostní oddělení CCHMC (ED) vyhodnocuje průměrně 40 pacientů se sebevražedným chováním v průměru za týden.
V současné době neexistuje žádná systematická metoda pro hodnocení rizika sebevraždy u těchto pacientů a často se od personálu pohotovosti vyžaduje, aby učinil úsudek o dispozicích těchto pacientů, aniž by plně chápal pacientovo riziko dalšího závažného sebevražedného pokusu.
Tento pilotní projekt zahrnuje odborníky na dětskou psychiatrii, biomedicínskou informatiku a urgentní medicínu, aby shromáždili pilotní data pro vývoj metody pro odhad rizika závažného sebevražedného chování na základě počítačové lingvistiky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hopsital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
CCHMC sebevražední a nesuicidální adolescenti
Popis
Kritéria zařazení pro sebevražedné subjekty:
- Subjekty ve věku 13 let 0 měsíců až 17 let, 11 měsíců
- Vstup do CCHMC ED, psychiatrických jednotek nebo lékařských jednotek se sebevražedným chováním nebo pokusem o sebevraždu
- Pacient a zákonný zástupce musí rozumět povaze studie a být schopni splnit požadavky protokolu. Zákonný zástupce musí dát písemný informovaný souhlas a mladistvý písemný souhlas.
- V domácnosti se mluví anglicky jako primární jazyk
Kritéria začlenění pro nesuicidální subjekty:
- Subjekty ve věku 13 let 0 měsíců až 17 let, 11 měsíců
- Přijetí do CCHMC ED bez současné nebo žádné historie sebevražedných myšlenek/pokusů/gestů
- Žádná minulá ani současná historie závažné poruchy nálady
- Žádná historie sebevraždy u příbuzných prvního stupně
- Pacient a zákonný zástupce musí rozumět povaze studie a být schopni splnit požadavky protokolu. Zákonný zástupce musí dát písemný informovaný souhlas a mladistvý písemný souhlas.
- V domácnosti se mluví anglicky jako primární jazyk
Kritéria vyloučení pro sebevražedné subjekty:
- Jakékoli závažné, nestabilní lékařské onemocnění nebo klinicky významné abnormální laboratorní vyšetření, které by nepříznivě ovlivnilo vědeckou interpretovatelnost nebo nepřiměřeně zvýšilo rizika protokolu
- Úroveň vědomí vylučuje souhlas a hodnocení výzkumu
- Nemohu dát souhlas kvůli těžké mentální retardaci nebo invalidizující psychóze
Kritéria vyloučení pro nesuicidální subjekty:
- Jakékoli současné nebo minulé pokusy o sebevraždu
- Jakékoli závažné, nestabilní lékařské onemocnění nebo klinicky významné abnormální laboratorní hodnocení, které by nepříznivě ovlivnilo vědeckou interpretovatelnost nebo nepřiměřeně zvýšilo rizika protokolu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sebevražedné subjekty
|
Columbia Suicide Stupnice závažnosti, Dotazník k sebevražedným myšlenkám, Peabody Caregiver Background Form, CCHMC Forma historie sebevražd a všudypřítomný dotazník (UQ ver.2011)
|
|
Subjekty kontroly bez sebevražd
|
Columbia Suicide Stupnice závažnosti, Dotazník k sebevražedným myšlenkám, Peabody Caregiver Background Form, CCHMC Forma historie sebevražd a všudypřítomný dotazník (UQ ver.2011)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíly mezi odpověďmi na dotazník od adolescentů se sebevražedným chováním a bez něj
Časové okno: V době administrace dotazníku
|
V době administrace dotazníku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Pestian, PhD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2012
První zveřejněno (ODHAD)
8. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-1421
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících se neplánuje.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .