- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01594138
Características lingüísticas de los pacientes suicidas en el servicio de urgencias
13 de febrero de 2017 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
El propósito de este estudio es determinar si los pacientes que tienen un alto riesgo de conducta suicida grave demostrarán un patrón de habla que tiene relación con los patrones de lenguaje que se encuentran en las notas de suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En una semana promedio, el Departamento de Emergencias (ED) de CCHMC evalúa a 40 pacientes con comportamiento suicida.
Actualmente, no existe un método sistemático para la evaluación del riesgo de suicidio en estos pacientes y, a menudo, se requiere que el personal del departamento de emergencia emita juicios sobre la disposición de estos pacientes sin una comprensión completa del riesgo del paciente de otro intento de suicidio grave.
Este proyecto piloto involucra a expertos en psiquiatría infantil, informática biomédica y medicina de emergencia para recopilar datos piloto para desarrollar un método para estimar el riesgo de comportamiento suicida grave basado en la lingüística computacional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hopsital Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
CCHMC adolescentes suicidas y no suicidas
Descripción
Criterios de inclusión para sujetos suicidas:
- Sujetos de 13 años 0 meses a 17 años, 11 meses
- Admisión a CCHMC ED, unidades psiquiátricas o unidades médicas con comportamiento o intento suicida
- El paciente y el tutor legal deben comprender la naturaleza del estudio y poder cumplir con los requisitos del protocolo. El tutor legal debe dar consentimiento informado por escrito y el joven, asentimiento por escrito.
- El inglés se habla como el idioma principal en el hogar.
Criterios de inclusión para sujetos no suicidas:
- Sujetos de 13 años 0 meses a 17 años, 11 meses
- Admisión a CCHMC ED sin antecedentes actuales o antecedentes de ideación/intento/gesto de suicidio
- Sin antecedentes pasados o actuales de un trastorno del estado de ánimo importante
- Sin antecedentes de muerte por suicidio en familiares de primer grado
- El paciente y el tutor legal deben comprender la naturaleza del estudio y poder cumplir con los requisitos del protocolo. El tutor legal debe dar consentimiento informado por escrito y el joven, asentimiento por escrito.
- El inglés se habla como el idioma principal en el hogar.
Criterios de exclusión para sujetos suicidas:
- Cualquier enfermedad médica grave e inestable o evaluaciones de laboratorio anormales clínicamente significativas que afectarían negativamente la interpretabilidad científica o aumentarían indebidamente los riesgos del protocolo.
- El nivel de conciencia impide el consentimiento y las evaluaciones de investigación
- Incapaz de asentir debido a retraso mental severo o psicosis incapacitante
Criterios de exclusión para sujetos no suicidas:
- Cualquier intento de suicidio actual o pasado
- Cualquier enfermedad médica grave e inestable o evaluaciones de laboratorio anormales clínicamente significativas que afectarían negativamente la interpretabilidad científica o aumentarían indebidamente los riesgos del protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos suicidas
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale, Suicidal Ideation Questionnaire, Peabody Caregiver Background Form, CCHMC Suicide History Form y ubicuo cuestionario (UQ ver.2011)
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Sujetos de control no suicidas
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale, Suicidal Ideation Questionnaire, Peabody Caregiver Background Form, CCHMC Suicide History Form y ubicuo cuestionario (UQ ver.2011)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencias entre las respuestas al cuestionario de adolescentes con y sin conducta suicida
Periodo de tiempo: En el momento de la administración del cuestionario
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En el momento de la administración del cuestionario
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Pestian, PhD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-1421
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para que los datos de los participantes individuales estén disponibles.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .