- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01594138
Taalkenmerken van suïcidale patiënten op de afdeling spoedeisende hulp
13 februari 2017 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Taalkenmerken van suïcidale patiënten op de spoedeisende hulp (SEH)
Het doel van deze studie is om te bepalen of patiënten met een hoog risico op ernstig suïcidegedrag een spraakpatroon zullen vertonen dat verband houdt met taalpatronen in zelfmoordbriefjes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een gemiddelde week evalueert de CCHMC Emergency Department (ED) 40 patiënten met suïcidaal gedrag.
Momenteel is er geen systematische methode om het suïciderisico bij deze patiënten te beoordelen en vaak moeten medewerkers van de afdeling spoedeisende hulp een oordeel vellen over de aanleg van deze patiënten zonder volledig inzicht te hebben in het risico van de patiënt op een volgende ernstige suïcidepoging.
Bij dit proefproject zijn experts op het gebied van kinderpsychiatrie, biomedische informatica en spoedeisende geneeskunde betrokken om proefgegevens te verzamelen voor de ontwikkeling van een methode om het risico op ernstig suïcidaal gedrag in te schatten op basis van computerlinguïstiek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hopsital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
CCHMC suïcidale en niet-suïcidale adolescenten
Beschrijving
Inclusiecriteria voor suïcidale proefpersonen:
- Proefpersonen leeftijd 13 jaar 0 maanden tot 17 jaar, 11 maanden oud
- Opname op CCHMC ED, psychiatrische afdelingen of medische afdelingen met suïcidaal gedrag of zelfmoordpoging
- De patiënt en wettelijke voogd moeten de aard van het onderzoek begrijpen en in staat zijn om te voldoen aan de protocolvereisten. De wettelijke voogd moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en de jongere, schriftelijke toestemming.
- Engels wordt gesproken als de voertaal in huis
Inclusiecriteria voor niet-suïcidale proefpersonen:
- Proefpersonen leeftijd 13 jaar 0 maanden tot 17 jaar, 11 maanden oud
- Toelating tot CCHMC ED zonder huidige of geen voorgeschiedenis van zelfmoordgedachten/poging/gebaar
- Geen verleden of huidige geschiedenis van een ernstige stemmingsstoornis
- Geen voorgeschiedenis van overlijden door zelfmoord bij eerstegraads familieleden
- De patiënt en wettelijke voogd moeten de aard van het onderzoek begrijpen en in staat zijn om te voldoen aan de protocolvereisten. De wettelijke voogd moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en de jongere, schriftelijke toestemming.
- Engels wordt gesproken als de voertaal in huis
Uitsluitingscriteria voor suïcidale proefpersonen:
- Elke ernstige, onstabiele medische ziekte of klinisch significante abnormale laboratoriumbeoordelingen die de wetenschappelijke interpreteerbaarheid nadelig zouden beïnvloeden of de risico's van het protocol onnodig zouden vergroten
- Bewustzijnsniveau sluit toestemming en onderzoeksbeoordelingen uit
- Kan niet instemmen vanwege ernstige mentale retardatie of invaliderende psychose
Uitsluitingscriteria voor niet-suïcidale proefpersonen:
- Alle huidige of eerdere zelfmoordpogingen
- Elke ernstige, onstabiele medische ziekte of klinisch significante abnormale laboratoriumbeoordelingen die de wetenschappelijke interpreteerbaarheid nadelig zouden beïnvloeden of de risico's van het protocol onnodig zouden verhogen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Suïcidale onderwerpen
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale, Suicidal Ideation Questionnaire, Peabody Caregiver Background Form, CCHMC Suicide History Form en alomtegenwoordige vragenlijst (UQ ver.2011)
|
|
Niet-suïcidale controleonderwerpen
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale, Suicidal Ideation Questionnaire, Peabody Caregiver Background Form, CCHMC Suicide History Form en alomtegenwoordige vragenlijst (UQ ver.2011)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschillen tussen antwoorden op vragenlijsten van adolescenten met en zonder suïcidaal gedrag
Tijdsspanne: Ten tijde van de vragenlijstadministratie
|
Ten tijde van de vragenlijstadministratie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Pestian, PhD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-1421
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .