- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01594138
Språklige kjennetegn ved selvmordspasienter i akuttmottaket
13. februar 2017 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Språklige kjennetegn ved suicidale pasienter i ED (legevakten)
Hensikten med denne studien er å finne ut om pasienter som har høy risiko for alvorlig selvmordsatferd vil demonstrere et talemønster som har en sammenheng med språkmønstre som finnes i selvmordsnotater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en gjennomsnittlig uke evaluerer CCHMC Emergency Department (ED) 40 pasienter med selvmordsatferd.
Foreløpig er det ingen systematisk metode for vurdering av selvmordsrisiko hos disse pasientene, og ofte er akuttmottak pålagt å foreta vurderinger om disposisjonen til disse pasientene uten full forståelse av pasientens risiko for et nytt alvorlig selvmordsforsøk.
Dette pilotprosjektet involverer eksperter innen barnepsykiatri, biomedisinsk informatikk og akuttmedisin for å samle pilotdata for å utvikle en metode for å estimere risikoen for alvorlig selvmordsatferd basert på datalingvistikk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hopsital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
CCHMC suicidale og ikke-suicidale ungdommer
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for selvmordspersoner:
- Forsøkspersoner i alderen 13 år 0 måneder til 17 år, 11 måneder gamle
- Innleggelse til CCHMC ED, psykiatriske enheter eller medisinske enheter med selvmordsatferd eller selvmordsforsøk
- Pasienten og den juridiske vergen må forstå studiens art og være i stand til å overholde protokollkrav. Den juridiske vergen skal gi skriftlig informert samtykke og ungdommen, skriftlig samtykke.
- Engelsk snakkes som hovedspråket i hjemmet
Inkluderingskriterier for ikke-suicidale personer:
- Forsøkspersoner i alderen 13 år 0 måneder til 17 år, 11 måneder gamle
- Opptak til CCHMC ED uten nåværende eller ingen historie med selvmordstanker/forsøk/gester
- Ingen tidligere eller nåværende historie med en alvorlig stemningslidelse
- Ingen historie med død ved selvmord hos førstegrads slektninger
- Pasienten og den juridiske vergen må forstå studiens art og være i stand til å overholde protokollkrav. Den juridiske vergen skal gi skriftlig informert samtykke og ungdommen, skriftlig samtykke.
- Engelsk snakkes som hovedspråket i hjemmet
Ekskluderingskriterier for selvmordspersoner:
- Enhver alvorlig, ustabil medisinsk sykdom eller klinisk signifikante unormale laboratorievurderinger som vil ha en negativ innvirkning på den vitenskapelige tolkningen eller urimelig øke risikoen ved protokollen
- Bevissthetsnivå utelukker samtykke og forskningsvurderinger
- Kan ikke samtykke på grunn av alvorlig psykisk utviklingshemming eller invalidiserende psykose
Ekskluderingskriterier for ikke-suicidale personer:
- Alle nåværende eller tidligere selvmordsforsøk
- Enhver alvorlig, ustabil medisinsk sykdom eller klinisk signifikante unormale laboratorievurderinger som vil ha en negativ innvirkning på den vitenskapelige tolkningen eller urimelig øke risikoen ved protokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Suicidale emner
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale, Suicidal Ideation Questionnaire, Peabody Caregiver Background Form, CCHMC Suicide History Form, og allestedsnærværende spørreskjema(UQ ver.2011)
|
|
Personer med ikke-selvmordskontroll
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale, Suicidal Ideation Questionnaire, Peabody Caregiver Background Form, CCHMC Suicide History Form, og allestedsnærværende spørreskjema(UQ ver.2011)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjeller mellom spørreskjemasvar fra ungdom med og uten selvmordsatferd
Tidsramme: På tidspunktet for spørreadministrasjon
|
På tidspunktet for spørreadministrasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Pestian, PhD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
8. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-1421
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .