- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01594138
Лингвистическая характеристика суицидальных больных в отделении неотложной помощи
13 февраля 2017 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Лингвистические характеристики суицидальных больных в отделении неотложной помощи
Цель этого исследования — определить, будут ли пациенты с высоким риском серьезного суицидального поведения демонстрировать речевой паттерн, имеющий отношение к речевым паттернам, обнаруженным в предсмертных записках.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В среднем в неделю отделение неотложной помощи CCHMC (ED) оценивает 40 пациентов с суицидальным поведением.
В настоящее время не существует систематического метода оценки суицидального риска у этих пациентов, и часто от персонала отделения неотложной помощи требуется выносить суждения о расположении этих пациентов без полного понимания риска повторной серьезной суицидальной попытки пациента.
В этом пилотном проекте участвуют специалисты в области детской психиатрии, биомедицинской информатики и медицины неотложных состояний для сбора пилотных данных для разработки метода оценки риска серьезного суицидального поведения на основе компьютерной лингвистики.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hopsital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
CCHMC суицидальные и несуицидальные подростки
Описание
Критерии включения для суицидальных субъектов:
- Субъекты в возрасте от 13 лет 0 месяцев до 17 лет 11 месяцев
- Поступление в ЦКМП ПНП, психиатрические отделения или медучреждения с суицидальным поведением или попыткой
- Пациент и законный опекун должны понимать характер исследования и быть в состоянии соблюдать требования протокола. Законный опекун должен дать письменное информированное согласие, а молодежь – письменное согласие.
- Английский язык считается основным языком в семье
Критерии включения для субъектов, не склонных к суициду:
- Субъекты в возрасте от 13 лет 0 месяцев до 17 лет 11 месяцев
- Поступление в отделение неотложной помощи CCHMC при отсутствии суицидальных мыслей/попыток/жестов в анамнезе или в анамнезе.
- Отсутствие в анамнезе серьезного расстройства настроения в прошлом или настоящем.
- Отсутствие в анамнезе самоубийств в результате самоубийства у родственников первой степени родства
- Пациент и законный опекун должны понимать характер исследования и быть в состоянии соблюдать требования протокола. Законный опекун должен дать письменное информированное согласие, а молодежь – письменное согласие.
- Английский язык считается основным языком в семье
Критерии исключения для суицидальных субъектов:
- Любое серьезное, нестабильное медицинское заболевание или клинически значимые аномальные лабораторные оценки, которые могут отрицательно повлиять на научную интерпретируемость или необоснованно увеличить риски протокола.
- Уровень сознания исключает согласие и исследовательские оценки
- Не может дать согласие из-за тяжелой умственной отсталости или инвалидизирующего психоза.
Критерии исключения для субъектов, не склонных к суициду:
- Любые текущие или прошлые попытки самоубийства
- Любое серьезное, нестабильное медицинское заболевание или клинически значимые аномальные лабораторные оценки, которые могут отрицательно повлиять на научную интерпретируемость или необоснованно увеличить риски протокола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Суицидальные субъекты
|
Колумбийская шкала оценки тяжести суицида, опросник о суицидальных мыслях, анкетная форма лица, осуществляющего уход, Пибоди, форма истории самоубийств CCHMC и повсеместно распространенный опросник (UQ ver.2011)
|
|
Субъекты контроля, не склонные к суициду
|
Колумбийская шкала оценки тяжести суицида, опросник о суицидальных мыслях, анкетная форма лица, осуществляющего уход, Пибоди, форма истории самоубийств CCHMC и повсеместно распространенный опросник (UQ ver.2011)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия между ответами на вопросы анкеты подростков с суицидальным поведением и без него
Временное ограничение: Во время проведения анкеты
|
Во время проведения анкеты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: John Pestian, PhD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-1421
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .