- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01594138
Sprachliche Merkmale suizidgefährdeter Patienten in der Notaufnahme
13. Februar 2017 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Patienten mit einem hohen Risiko für schweres Suizidverhalten ein Sprachmuster zeigen, das eine Beziehung zu Sprachmustern hat, die in Abschiedsbriefen gefunden werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einer durchschnittlichen Woche untersucht die CCHMC-Notaufnahme (ED) 40 Patienten mit suizidalem Verhalten.
Derzeit gibt es keine systematische Methode zur Bewertung des Suizidrisikos bei diesen Patienten, und oft muss das Personal der Notaufnahme die Disposition dieser Patienten beurteilen, ohne das Risiko des Patienten für einen weiteren schweren Suizidversuch vollständig zu verstehen.
Dieses Pilotprojekt bezieht Experten aus Kinderpsychiatrie, biomedizinischer Informatik und Notfallmedizin ein, um Pilotdaten für die Entwicklung einer Methode zur Abschätzung des Risikos für schweres Suizidverhalten auf der Grundlage von Computerlinguistik zu sammeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hopsital Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 17 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
CCHMC selbstmörderische und nicht selbstmörderische Jugendliche
Beschreibung
Einschlusskriterien für Suizidgefährdete:
- Probandenalter 13 Jahre 0 Monate bis 17 Jahre, 11 Monate alt
- Aufnahme in CCHMC ED, psychiatrische Einheiten oder medizinische Einheiten mit suizidalem Verhalten oder Versuch
- Der Patient und der Erziehungsberechtigte müssen die Art der Studie verstehen und in der Lage sein, die Protokollanforderungen einzuhalten. Der Erziehungsberechtigte muss eine schriftliche Einverständniserklärung und der Jugendliche eine schriftliche Zustimmung geben.
- Englisch wird als Hauptsprache im Haushalt gesprochen
Einschlusskriterien für nicht suizidgefährdete Probanden:
- Probandenalter 13 Jahre 0 Monate bis 17 Jahre, 11 Monate alt
- Aufnahme in CCHMC ED ohne aktuelle oder keine Selbstmordgedanken / -versuche / -gesten in der Vorgeschichte
- Keine frühere oder aktuelle Vorgeschichte einer schweren Stimmungsstörung
- Keine Geschichte von Tod durch Suizid bei Verwandten ersten Grades
- Der Patient und der Erziehungsberechtigte müssen die Art der Studie verstehen und in der Lage sein, die Protokollanforderungen einzuhalten. Der Erziehungsberechtigte muss eine schriftliche Einverständniserklärung und der Jugendliche eine schriftliche Zustimmung geben.
- Englisch wird als Hauptsprache im Haushalt gesprochen
Ausschlusskriterien für Suizidgefährdete:
- Jede ernsthafte, instabile medizinische Erkrankung oder klinisch signifikante anormale Laborbefunde, die die wissenschaftliche Interpretierbarkeit beeinträchtigen oder die Risiken des Protokolls übermäßig erhöhen würden
- Der Bewusstseinsgrad schließt Zustimmung und Forschungsbewertungen aus
- Kann aufgrund schwerer geistiger Behinderung oder einer außer Gefecht gesetzten Psychose nicht zustimmen
Ausschlusskriterien für nicht suizidgefährdete Personen:
- Alle aktuellen oder vergangenen Suizidversuche
- Jede ernsthafte, instabile medizinische Erkrankung oder klinisch signifikante anormale Laborbefunde, die die wissenschaftliche Interpretierbarkeit beeinträchtigen oder die Risiken des Protokolls übermäßig erhöhen würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Suizidgefährdete Themen
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale, Suicide Ideation Questionnaire, Peabody Caregiver Background Form, CCHMC Suicide History Form und allgegenwärtiger Fragebogen (UQ ver.2011)
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Nicht selbstmörderische Kontrollpersonen
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Columbia Suicide Severity Rating Scale, Suicide Ideation Questionnaire, Peabody Caregiver Background Form, CCHMC Suicide History Form und allgegenwärtiger Fragebogen (UQ ver.2011)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschiede zwischen den Fragebogenantworten von Jugendlichen mit und ohne suizidalen Verhalten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Fragebogenverwaltung
|
Zum Zeitpunkt der Fragebogenverwaltung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: John Pestian, PhD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-1421
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten zur Verfügung zu stellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .