- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01594138
Sproglige karakteristika for selvmordspatienter i akutmodtagelsen
13. februar 2017 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Sproglige karakteristika for selvmordspatienter i ED (akutafdelingen)
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter, der har en høj risiko for alvorlig selvmordsadfærd, vil demonstrere et talemønster, der har en relation til sprogmønstre fundet i selvmordsnotater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en gennemsnitlig uge evaluerer CCHMC Emergency Department (ED) 40 patienter med selvmordsadfærd.
På nuværende tidspunkt er der ingen systematisk metode til vurdering af selvmordsrisiko hos disse patienter, og ofte skal akutmodtagelsespersonalet foretage bedømmelse af disse patienters disposition uden fuld forståelse for patientens risiko for endnu et alvorligt selvmordsforsøg.
Dette pilotprojekt involverer eksperter i børnepsykiatri, biomedicinsk informatik og akutmedicin til at indsamle pilotdata til udvikling af en metode til at vurdere risikoen for alvorlig selvmordsadfærd baseret på computerlingvistik.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hopsital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
CCHMC suicidale og ikke-suicidale unge
Beskrivelse
Inklusionskriterier for selvmordspersoner:
- Forsøgspersoner i alderen 13 år 0 måneder til 17 år, 11 måneder gamle
- Indlæggelse på CCHMC ED, psykiatriske afdelinger eller medicinske enheder med selvmordsadfærd eller selvmordsforsøg
- Patienten og værgen skal forstå arten af undersøgelsen og være i stand til at overholde protokolkrav. Værgen skal give skriftligt informeret samtykke og den unge, skriftligt samtykke.
- Engelsk tales som det primære sprog i hjemmet
Inklusionskriterier for ikke-selvmordspersoner:
- Forsøgspersoner i alderen 13 år 0 måneder til 17 år, 11 måneder gamle
- Indlæggelse på CCHMC ED uden aktuel eller ingen historie med selvmordstanker/forsøg/gestik
- Ingen tidligere eller nuværende historie om en større stemningslidelse
- Ingen historie om død ved selvmord hos førstegradsslægtninge
- Patienten og værgen skal forstå arten af undersøgelsen og være i stand til at overholde protokolkrav. Værgen skal give skriftligt informeret samtykke og den unge, skriftligt samtykke.
- Engelsk tales som det primære sprog i hjemmet
Eksklusionskriterier for selvmordspersoner:
- Enhver alvorlig, ustabil medicinsk sygdom eller klinisk signifikante unormale laboratorievurderinger, der ville have en negativ indvirkning på den videnskabelige fortolkning eller unødigt øge risikoen ved protokollen
- Bevidsthedsniveau udelukker samtykke og forskningsvurderinger
- Ude af stand til at give samtykke på grund af alvorlig mental retardering eller invaliderende psykose
Eksklusionskriterier for ikke-selvmordspersoner:
- Alle nuværende eller tidligere selvmordsforsøg
- Enhver alvorlig, ustabil medicinsk sygdom eller klinisk signifikante unormale laboratorievurderinger, som ville have en negativ indvirkning på den videnskabelige fortolkning eller unødigt øge risikoen ved protokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Suicidale emner
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale, Suicidal Ideation Questionnaire, Peabody Caregiver Background Form, CCHMC Suicide History Form, og allestedsnærværende spørgeskema(UQ ver.2011)
|
Ikke-selvmordskontrolpersoner
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale, Suicidal Ideation Questionnaire, Peabody Caregiver Background Form, CCHMC Suicide History Form, og allestedsnærværende spørgeskema(UQ ver.2011)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskelle mellem spørgeskemabesvarelser fra unge med og uden selvmordsadfærd
Tidsramme: På tidspunktet for questinnaire administration
|
På tidspunktet for questinnaire administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Pestian, PhD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2012
Først opslået (SKØN)
8. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-1421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .