- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01594138
Caratteristiche linguistiche dei pazienti suicidari nel pronto soccorso
13 febbraio 2017 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Caratteristiche linguistiche dei pazienti suicidari nel PS (Pronto Soccorso)
Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti che hanno un alto rischio di comportamento suicidario grave dimostreranno un modello di linguaggio che ha una relazione con i modelli di linguaggio trovati nelle note di suicidio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In una settimana media il Dipartimento di Emergenza (DE) del CCHMC valuta 40 pazienti con comportamento suicidario.
Attualmente, non esiste un metodo sistematico per la valutazione del rischio di suicidio in questi pazienti e spesso al personale del pronto soccorso è richiesto di esprimere giudizi sulla disposizione di questi pazienti senza una piena comprensione del rischio del paziente per un altro serio tentativo di suicidio.
Questo progetto pilota coinvolge esperti in psichiatria infantile, informatica biomedica e medicina d'urgenza per raccogliere dati pilota per lo sviluppo di un metodo per stimare il rischio di gravi comportamenti suicidari basato sulla linguistica computazionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hopsital Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
CCHMC Adolescenti suicidi e non suicidi
Descrizione
Criteri di inclusione per soggetti suicidari:
- Soggetti di età compresa tra 13 anni, 0 mesi e 17 anni, 11 mesi
- Ammissione a CCHMC ED, unità psichiatriche o unità mediche con comportamento o tentativo di suicidio
- Il paziente e il tutore legale devono comprendere la natura dello studio ed essere in grado di rispettare i requisiti del protocollo. Il tutore legale deve dare il consenso informato scritto e il giovane, il consenso scritto.
- L'inglese è parlato come lingua principale in casa
Criteri di inclusione per soggetti non suicidari:
- Soggetti di età compresa tra 13 anni, 0 mesi e 17 anni, 11 mesi
- Ammissione al CCHMC ED senza alcuna storia attuale o nessuna storia di ideazione / tentativo / gesto di suicidio
- Nessuna storia passata o attuale di un grave disturbo dell'umore
- Nessuna storia di morte per suicidio nei parenti di primo grado
- Il paziente e il tutore legale devono comprendere la natura dello studio ed essere in grado di rispettare i requisiti del protocollo. Il tutore legale deve dare il consenso informato scritto e il giovane, il consenso scritto.
- L'inglese è parlato come lingua principale in casa
Criteri di esclusione per soggetti suicidari:
- Qualsiasi malattia medica grave e instabile o valutazioni di laboratorio anormali clinicamente significative che avrebbero un impatto negativo sull'interpretazione scientifica o aumenterebbero indebitamente i rischi del protocollo
- Il livello di coscienza preclude il consenso e le valutazioni della ricerca
- Incapace di acconsentire a causa di grave ritardo mentale o psicosi invalidante
Criteri di esclusione per soggetti non suicidari:
- Qualsiasi tentativo di suicidio presente o passato
- Qualsiasi malattia medica grave e instabile o valutazioni di laboratorio anormali clinicamente significative che avrebbero un impatto negativo sull'interpretazione scientifica o aumenterebbero indebitamente i rischi del protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soggetti suicidi
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale, Questionario di ideazione suicidaria, Peabody Caregiver Background Form, CCHMC Suicide History Form e questionario onnipresente (UQ ver.2011)
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Soggetti di controllo non suicidari
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Columbia Suicide Severity Rating Scale, Questionario di ideazione suicidaria, Peabody Caregiver Background Form, CCHMC Suicide History Form e questionario onnipresente (UQ ver.2011)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenze tra le risposte al questionario di adolescenti con e senza comportamento suicidario
Lasso di tempo: Al momento della somministrazione del questionario
|
Al momento della somministrazione del questionario
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: John Pestian, PhD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2012
Primo Inserito (STIMA)
8 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-1421
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .