- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01594138
Características Linguísticas de Pacientes Suicidas no Serviço de Emergência
13 de fevereiro de 2017 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Características Linguísticas de Pacientes Suicidas no SU (Serviço de Emergência)
O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes com alto risco de comportamento suicida grave demonstrarão um padrão de fala que tenha relação com os padrões de linguagem encontrados nas notas de suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em uma semana média, o Departamento de Emergência (DE) do CCHMC avalia 40 pacientes com comportamento suicida.
Atualmente, não existe um método sistemático para avaliação do risco de suicídio nesses pacientes e, muitas vezes, a equipe do departamento de emergência é obrigada a fazer julgamentos sobre a disposição desses pacientes sem um entendimento completo do risco do paciente para outra tentativa grave de suicídio.
Este projeto piloto envolve especialistas em psiquiatria infantil, informática biomédica e medicina de emergência para coletar dados piloto para desenvolver um método para estimar o risco de comportamento suicida grave com base na linguística computacional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hopsital Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
CCHMC adolescentes suicidas e não suicidas
Descrição
Critérios de inclusão para sujeitos suicidas:
- Indivíduos com idade de 13 anos e 0 meses a 17 anos e 11 meses
- Admissão no pronto-socorro do CCHMC, unidades psiquiátricas ou unidades médicas com comportamento ou tentativa suicida
- O paciente e o responsável legal devem entender a natureza do estudo e ser capazes de cumprir os requisitos do protocolo. O tutor legal deve dar consentimento informado por escrito e o jovem, consentimento por escrito.
- O inglês é falado como o idioma principal em casa
Critérios de inclusão para indivíduos não suicidas:
- Indivíduos com idade de 13 anos e 0 meses a 17 anos e 11 meses
- Admissão no pronto-socorro do CCHMC sem histórico atual ou sem ideação/tentativa/gesto de suicídio
- Sem história passada ou atual de um transtorno de humor importante
- Sem história de morte por suicídio em parentes de primeiro grau
- O paciente e o responsável legal devem entender a natureza do estudo e ser capazes de cumprir os requisitos do protocolo. O tutor legal deve dar consentimento informado por escrito e o jovem, consentimento por escrito.
- O inglês é falado como o idioma principal em casa
Critérios de exclusão para sujeitos suicidas:
- Qualquer doença médica grave e instável ou avaliações laboratoriais anormais clinicamente significativas que possam afetar adversamente a interpretabilidade científica ou aumentar indevidamente os riscos do protocolo
- O nível de consciência impede o consentimento e as avaliações de pesquisa
- Incapaz de consentir devido a retardo mental grave ou psicose incapacitante
Critérios de exclusão para indivíduos não suicidas:
- Qualquer tentativa de suicídio atual ou passada
- Qualquer doença médica grave e instável ou avaliações laboratoriais anormais clinicamente significativas que possam afetar adversamente a interpretabilidade científica ou aumentar indevidamente os riscos do protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Assuntos Suicidas
|
Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia, Questionário de Ideação Suicida, Formulário de Histórico do Cuidador Peabody, Formulário de Histórico de Suicídio CCHMC e questionário ubíquo (UQ ver.2011)
|
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Sujeitos de controle não suicidas
|
Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia, Questionário de Ideação Suicida, Formulário de Histórico do Cuidador Peabody, Formulário de Histórico de Suicídio CCHMC e questionário ubíquo (UQ ver.2011)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferenças entre as respostas do questionário de adolescentes com e sem comportamento suicida
Prazo: No momento da aplicação do questionário
|
No momento da aplicação do questionário
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Pestian, PhD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-1421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .