- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01594138
Caractéristiques linguistiques des patients suicidaires à l'urgence
13 février 2017 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Caractéristiques linguistiques des patients suicidaires aux urgences (service des urgences)
Le but de cette étude est de déterminer si les patients qui ont un risque élevé de comportement suicidaire grave manifesteront un modèle de discours qui a une relation avec les modèles de langage trouvés dans les notes de suicide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours d'une semaine moyenne, le service d'urgence (SU) du CCHMC évalue 40 patients ayant un comportement suicidaire.
À l'heure actuelle, il n'existe aucune méthode systématique d'évaluation du risque de suicide chez ces patients et souvent, le personnel des services d'urgence doit porter un jugement sur l'état de ces patients sans avoir une compréhension complète du risque qu'ils courent d'une autre tentative de suicide grave.
Ce projet pilote implique des experts en pédopsychiatrie, en informatique biomédicale et en médecine d'urgence pour collecter des données pilotes afin de développer une méthode d'estimation du risque de comportement suicidaire grave basée sur la linguistique informatique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hopsital Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
CCHMC adolescents suicidaires et non suicidaires
La description
Critères d'inclusion pour les sujets suicidaires :
- Sujets âgés de 13 ans 0 mois à 17 ans, 11 mois
- Admission à l'urgence du CCHMC, aux unités psychiatriques ou aux unités médicales avec comportement ou tentative suicidaire
- Le patient et son tuteur légal doivent comprendre la nature de l'étude et être en mesure de se conformer aux exigences du protocole. Le tuteur légal doit donner son consentement éclairé par écrit et le jeune son consentement écrit.
- L'anglais est parlé comme langue principale à la maison
Critères d'inclusion pour les sujets non suicidaires :
- Sujets âgés de 13 ans 0 mois à 17 ans, 11 mois
- Admission au service d'urgence du CCHMC sans idéation/tentative/geste suicidaire actuel ou sans antécédent
- Aucun antécédent passé ou actuel de trouble majeur de l'humeur
- Aucun antécédent de décès par suicide chez les parents au premier degré
- Le patient et son tuteur légal doivent comprendre la nature de l'étude et être en mesure de se conformer aux exigences du protocole. Le tuteur légal doit donner son consentement éclairé par écrit et le jeune son consentement écrit.
- L'anglais est parlé comme langue principale à la maison
Critères d'exclusion pour les sujets suicidaires :
- Toute maladie médicale grave et instable ou des évaluations de laboratoire anormales cliniquement significatives qui auraient un impact négatif sur l'interprétabilité scientifique ou augmenteraient indûment les risques du protocole
- Le niveau de conscience exclut le consentement et les évaluations de recherche
- Incapable de donner son assentiment en raison d'un retard mental grave ou d'une psychose incapacitante
Critères d'exclusion pour les sujets non suicidaires :
- Toute tentative de suicide actuelle ou passée
- Toute maladie médicale grave et instable ou des évaluations de laboratoire anormales cliniquement significatives qui auraient un impact négatif sur l'interprétabilité scientifique ou augmenteraient indûment les risques du protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets suicidaires
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Columbia Suicide Severity Rating Scale, Suicidal Ideation Questionnaire, Peabody Caregiver Background Form, CCHMC Suicide History Form, and ubiquous questionnaire (UQ ver.2011)
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Sujets témoins non suicidaires
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Columbia Suicide Severity Rating Scale, Suicidal Ideation Questionnaire, Peabody Caregiver Background Form, CCHMC Suicide History Form, and ubiquous questionnaire (UQ ver.2011)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différences entre les réponses au questionnaire des adolescents avec et sans comportement suicidaire
Délai: Au moment de l'administration du questionnaire
|
Au moment de l'administration du questionnaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Pestian, PhD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
8 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-1421
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de rendre disponibles les données individuelles des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .