- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01594138
Päivystysosaston itsemurhapotilaiden kielelliset ominaisuudet
maanantai 13. helmikuuta 2017 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Itsemurhapotilaiden kielelliset ominaisuudet ensiapuosastolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, osoittavatko potilaat, joilla on suuri riski vakavaan itsemurhakäyttäytymiseen, puhemallia, joka liittyy itsemurhamuistiinpanojen kielitapoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskimääräisen viikon aikana CCHMC:n päivystysosasto (ED) arvioi 40 itsemurhakäyttäytyvää potilasta.
Tällä hetkellä ei ole olemassa systemaattista menetelmää näiden potilaiden itsemurhariskin arvioimiseksi, ja usein ensiapuosaston henkilökunnan on tehtävä arviot näiden potilaiden asenteesta ymmärtämättä täysin potilaan riskiä uudelle vakavalle itsemurhayritykselle.
Pilottiprojektissa on mukana lastenpsykiatrian, biolääketieteellisen informatiikan ja ensiapulääketieteen asiantuntijoita, jotka keräävät pilottidataa laskennalliseen lingvistiikkaan perustuvan menetelmän kehittämiseksi vakavan itsemurhakäyttäytymisen riskin arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hopsital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CCHMC itsetuhoiset ja ei-itsemurhaiset nuoret
Kuvaus
Itsemurha-aiheisten osallistumiskriteerit:
- Koehenkilöiden ikä 13 vuotta 0 kuukautta 17 vuotta, 11 kuukautta vanha
- Pääsy CCHMC ED:lle, psykiatrisille yksiköille tai lääketieteellisille yksiköille, joissa on itsemurhakäyttäytyminen tai -yritys
- Potilaan ja laillisen huoltajan on ymmärrettävä tutkimuksen luonne ja kyettävä noudattamaan protokollan vaatimuksia. Laillisen huoltajan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ja nuoren kirjallinen suostumus.
- Englantia puhutaan kodin ensisijaisena kielenä
Muiden kuin itsemurha-aiheisten osallistumiskriteerit:
- Koehenkilöiden ikä 13 vuotta 0 kuukautta 17 vuotta, 11 kuukautta vanha
- Pääsy CCHMC ED:hen ilman itsemurha-ajatuksia/-yrityksiä/eleitä tai ei ollenkaan
- Ei menneisyyttä tai nykyistä vakavaa mielialahäiriötä
- Ei itsemurhakuolemaa ensimmäisen asteen sukulaisilla
- Potilaan ja laillisen huoltajan on ymmärrettävä tutkimuksen luonne ja kyettävä noudattamaan protokollan vaatimuksia. Laillisen huoltajan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ja nuoren kirjallinen suostumus.
- Englantia puhutaan kodin ensisijaisena kielenä
Itsemurha-aiheisten poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vakava, epävakaa lääketieteellinen sairaus tai kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratorioarviot, jotka vaikuttaisivat haitallisesti tieteelliseen tulkintaan tai lisäisivät tarpeettomasti protokollan riskejä
- Tietoisuuden taso sulkee pois suostumuksen ja tutkimuksen arvioinnit
- Ei pysty antamaan suostumusta vakavan kehitysvammaisuuden tai toimintakyvyttömän psykoosin vuoksi
Muiden kuin itsemurha-aiheisten poissulkemiskriteerit:
- Kaikki nykyiset tai aiemmat itsemurhayritykset
- Mikä tahansa vakava, epävakaa lääketieteellinen sairaus tai kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratorioarviot, jotka vaikuttaisivat haitallisesti tieteelliseen tulkintaan tai lisäisivät tarpeettomasti protokollan riskejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Itsemurha-aiheet
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale, Suicidal Ideation Questionnaire -kyselylomake, Peabody Caregiver -taustalomake, CCHMC:n itsemurhahistorialomake ja arjen kyselylomake (UQ ver.2011)
|
|
Ei-itsetuhoiset kontrollikohteet
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale, Suicidal Ideation Questionnaire -kyselylomake, Peabody Caregiver -taustalomake, CCHMC:n itsemurhahistorialomake ja arjen kyselylomake (UQ ver.2011)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot nuorten kyselyvastausten välillä, joilla on itsemurhakäyttäytyminen ja ilman
Aikaikkuna: Kyselyn hallinnon aikana
|
Kyselyn hallinnon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: John Pestian, PhD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-1421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus julkaista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .