Charakterystyka językowa pacjentów ze skłonnościami samobójczymi na oddziale ratunkowym
13 lutego 2017 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Charakterystyka językowa pacjentów ze skłonnościami samobójczymi na SOR (oddział ratunkowy)
Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci, u których występuje wysokie ryzyko poważnych zachowań samobójczych, wykażą wzorzec mowy, który ma związek z wzorcami językowymi znalezionymi w notatkach samobójczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przeciętnym tygodniu SOR CCHMC ocenia 40 pacjentów z zachowaniami samobójczymi.
Obecnie nie ma usystematyzowanej metody oceny ryzyka samobójstwa u tych pacjentów i często od personelu oddziału ratunkowego wymaga się oceny dyspozycji tych pacjentów bez pełnego zrozumienia ryzyka podjęcia przez pacjenta kolejnej poważnej próby samobójczej.
Ten projekt pilotażowy obejmuje ekspertów w dziedzinie psychiatrii dziecięcej, informatyki biomedycznej i medycyny ratunkowej w celu zebrania danych pilotażowych w celu opracowania metody szacowania ryzyka poważnych zachowań samobójczych w oparciu o lingwistykę komputerową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hopsital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
CCHMC samobójcze i nie-samobójcze nastolatki
Opis
Kryteria włączenia dla osób ze skłonnościami samobójczymi:
- Pacjenci w wieku 13 lat 0 miesięcy do 17 lat, 11 miesięcy
- Przyjęcie do CCHMC SOR, oddziałów psychiatrycznych lub medycznych z zachowaniami lub próbami samobójczymi
- Pacjent i opiekun prawny muszą rozumieć charakter badania i być w stanie przestrzegać wymogów protokołu. Opiekun prawny musi wyrazić pisemną świadomą zgodę, a młodzież pisemną zgodę.
- Angielski jest językiem podstawowym w domu
Kryteria włączenia dla osób bez skłonności samobójczych:
- Pacjenci w wieku 13 lat 0 miesięcy do 17 lat, 11 miesięcy
- Przyjęcie na SOR CCHMC bez aktualnej lub historii myśli/prób samobójczych/gestów samobójczych
- Brak przeszłej lub obecnej historii poważnych zaburzeń nastroju
- Brak historii samobójstw wśród krewnych pierwszego stopnia
- Pacjent i opiekun prawny muszą rozumieć charakter badania i być w stanie przestrzegać wymogów protokołu. Opiekun prawny musi wyrazić pisemną świadomą zgodę, a młodzież pisemną zgodę.
- Angielski jest językiem podstawowym w domu
Kryteria wykluczenia dla osób o skłonnościach samobójczych:
- Każda poważna, niestabilna choroba medyczna lub istotne klinicznie nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, które mogłyby niekorzystnie wpłynąć na naukową interpretację lub nadmiernie zwiększyć ryzyko związane z protokołem
- Stan świadomości wyklucza zgodę i ocenę badań
- Niezdolny do wyrażenia zgody z powodu znacznego upośledzenia umysłowego lub psychozy ubezwłasnowolniającej
Kryteria wykluczenia dla osób bez skłonności samobójczych:
- Wszelkie obecne lub przeszłe próby samobójcze
- Wszelkie poważne, niestabilne choroby medyczne lub istotne klinicznie nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, które mogłyby niekorzystnie wpłynąć na naukową interpretację lub nadmiernie zwiększyć ryzyko związane z protokołem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tematy samobójcze
|
Columbia Suicide Severity Severity Scale, kwestionariusz myśli samobójczych, formularz tła opiekuna Peabody, formularz historii samobójstw CCHMC i wszechobecny kwestionariusz (wersja UQ 2011)
|
|
Osoby kontrolne bez skłonności samobójczych
|
Columbia Suicide Severity Severity Scale, kwestionariusz myśli samobójczych, formularz tła opiekuna Peabody, formularz historii samobójstw CCHMC i wszechobecny kwestionariusz (wersja UQ 2011)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice między odpowiedziami kwestionariusza młodzieży z zachowaniami samobójczymi i bez
Ramy czasowe: W czasie podawania kwestionariusza
|
W czasie podawania kwestionariusza
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: John Pestian, PhD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-1421
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych indywidualnych uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .