Síran hořečnatý versus 5% dextróza s léčbou rezistentní deprese

Kritéria pro zařazení:

1. Potenciální účastníci musí být anglicky mluvící.
2. Ve věku od 21 do 70 let.
3. Celkově zdravé a nemají žádné potíže s trávením nebo vstřebáváním potravy
4. Mít depresi rezistentní na léčbu definovanou jako selhání klinického zlepšení po 6 týdnech se schválenou dávkou selektivního inhibitoru vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI), selektivního inhibitoru zpětného vychytávání noradrenalinu (NRI), tricyklického antidepresiva nebo bupropionu .
5. Ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
6. Ochota a schopnost dodržovat veškeré studijní postupy a povinnosti evidence dat po celou dobu studia.
7. Schopnost a ochota zdržet se alkoholu od 48 hodin před první intravenózní infuzí až do dokončení následné návštěvy po léčbě (den 2) a od 48 hodin před druhou intravenózní infuzí až do dokončení po léčbě následná návštěva (8. den).
8. Pokud v současné době užíváte SSRI déle než 90 dnů, udržujte stejnou dávku posledních 90 dnů.
9. Nekuřák nebo přestal kouřit alespoň před 6 měsíci.

Kritéria vyloučení:

1. V současné době se účastní (nebo jste byli v posledních 30 dnech) v jiné výzkumné studii pro investigativní nutriční nebo jiné terapie, o kterých se předpokládá, že mají vliv na depresi.
2. V současné době užíváte léky nebo výživový doplněk obsahující více než 100 % doporučené denní dávky hořčíku (u žen nad 31 let je to 320 mg/den a pro muže nad 31 let je to 420 mg/den) a nemůžete je přerušit po 14 dnech před návštěvou dne 1. (Současné užívání musí být zastaveno 2 týdny před zařazením do studie a během studie.)
3. Diagnostikováno s jakýmkoli zdravotním stavem, včetně cukrovky, kardiovaskulárního onemocnění, plicního, renálního, endokrinního, jaterního, neurologického, psychiatrického (kromě deprese), imunologického, hematologického, gastrointestinálního nebo metabolického onemocnění vyžadujícího lékařskou léčbu, která by vylučovala účast ve studii.
4. Užívání Digoxinu (používaný k léčbě městnavého srdečního selhání a ke zpomalení srdeční frekvence u pacientů s fibrilací síní.
5. Užívání penicilaminu (také známého jako Cuprimine nebo Depen pro Wilsonovu chorobu nebo revmatoidní artritidu).
6. Užívání jakýchkoli antibiotik (včetně tetracyklinu nebo chinolonu).
7. Užívání jakýchkoli psychotropních léků pro jakoukoli indikaci, kromě sedativ na spaní, jako je Zolpidem, navíc k SSRI, SNRI, NRI, tricyklickému antidepresivu nebo bupropionu v průběhu léčby deprese.
8. Užívání SSRI, SNRI, NRI, tricyklického antidepresiva nebo bupropionu po dobu kratší než 90 dnů nebo neschopnost udržet stejný terapeutický režim po celou dobu trvání studie.
9. Anamnéza jakéhokoli lékařského nebo chirurgického zákroku, který by vylučoval účast ve studii.
10. Diagnostikovány gastrointestinální poruchy, které by mohly vést k nejisté resorpci studovaných doplňků.
11. Těhotná, plánujete otěhotnět nebo v současné době kojíte.
12. Neochota vyhnout se těhotenství (použít lékařsky přijatelnou metodu kontroly porodnosti během studie s alespoň jednou metodou po dobu jednoho měsíce před začátkem studie až do alespoň tří měsíců po dokončení studie nebo jsou chirurgicky sterilní nebo postmenopauzální (alespoň 12 měsíce bez menstruace).
13. Systolický krevní tlak >160 mmHg nebo diastolický krevní tlak >90 mmHg.
14. Měl některou z následujících abnormálních laboratorních hodnot: (a) bilirubin > 2x horní normální limit, (b) AST a ALT > 2x horní normální limit, (c) sérový kreatinin > 1,5 mg/dl, (d) glykémie pod 80 mg/dl nebo vyšší než 110 mg/dl, (e) hladina vápníku < 8,6 mg/dl nebo (f) triglyceridy >200 mg/dl.
15. V současné době podstupují jakoukoli chemoterapii nebo radiační léčbu rakoviny, mají aktivní malignitu nebo jste měli v posledních 5 letech jakýkoli typ malignity, kromě nemelanomatózních kožních malignit.
16. Anamnéza zneužívání návykových látek (např. alkoholu, opiátů, benzodiazepinů nebo amfetaminů).
17. V současné době konzumujte více než 6 standardních alkoholických nápojů týdně (Standardní alkoholický nápoj je definován jako jedna láhev/plechovka piva, jedna sklenka vína nebo jedna unce tvrdého alkoholu).
18. Diagnostikována smrtelná nemoc.
19. Darovaná krev za posledních 30 dní.
20. Jakékoli závažné akutní onemocnění během posledních pěti dnů.
21. Mějte kardiostimulátor nebo interní lékařské zařízení.