Sulfate de magnésium versus dextrose à 5 % avec dépression résistante au traitement

Critère d'intégration:

1. Les participants potentiels doivent être anglophones.
2. Entre 21 et 70 ans.
3. Globalement en bonne santé et n'ont aucune difficulté à digérer ou à absorber les aliments
4. Avoir une dépression résistante au traitement définie comme un échec de l'amélioration clinique après 6 semaines avec une dose approuvée d'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), d'un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), d'un inhibiteur sélectif de la recapture de la noradrénaline (INR), d'un antidépresseur tricyclique ou du bupropion .
5. Disposé à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.
6. Volonté et capable de se conformer à toutes les procédures d'étude et aux obligations d'enregistrement des données pendant toute la durée de l'étude.
7. Capable et désireux de s'abstenir de boire de l'alcool de 48 heures avant la première perfusion intraveineuse jusqu'à la fin de la visite de suivi post-traitement (jour 2) et de 48 heures avant la deuxième perfusion intraveineuse jusqu'à la fin du post-traitement visite de suivi (jour 8).
8. Si vous prenez actuellement un ISRS depuis plus de 90 jours, avez maintenu la même dose au cours des 90 derniers jours.
9. Non-fumeur ou ayant arrêté de fumer depuis au moins 6 mois.

Critère d'exclusion:

1. Actuellement inscrit (ou l'a été au cours des 30 derniers jours) à un autre essai de recherche portant sur des thérapies nutritionnelles ou d'autres thérapies supposées avoir un impact sur la dépression.
2. Prend actuellement un médicament ou un supplément nutritionnel contenant plus de 100 % des AJR en magnésium (pour les femmes de plus de 31 ans, il est de 320 mg/jour et pour les hommes de plus de 31 ans, il est de 420 mg/jour) et incapable d'arrêter de l'utiliser 14 jours avant la visite du jour 1. (L'utilisation actuelle doit être arrêtée 2 semaines avant l'inscription à l'étude et pendant l'essai.)
3. Diagnostiqué avec toute condition médicale, y compris le diabète, les maladies cardiovasculaires, pulmonaires, rénales, endocriniennes, hépatiques, neurologiques, psychiatriques (à l'exception de la dépression), immunologiques, hématologiques, gastro-intestinales ou métaboliques nécessitant un traitement médical qui empêcherait la participation à l'étude.
4. Prendre de la digoxine (utilisée pour traiter l'insuffisance cardiaque congestive et pour ralentir le rythme cardiaque chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.
5. Prendre de la pénicillamine (également connue sous le nom de Cuprimine ou Depen pour la maladie de Wilson ou la polyarthrite rhumatoïde).
6. Prendre n'importe quel antibiotique (y compris la tétracycline ou une quinolone).
7. Prendre tout médicament psychotrope pour toute indication, à l'exception des sédatifs pour le sommeil tels que le Zolpidem, en plus des ISRS, SNRI, NRI, antidépresseur tricyclique ou bupropion dans le cadre du traitement de votre dépression.
8. - Prendre un ISRS, un SNRI, un NRI, un antidépresseur tricyclique ou du bupropion pendant moins de 90 jours ou incapable de maintenir le même schéma thérapeutique pendant toute la durée de l'étude.
9. Un historique de toute procédure médicale ou chirurgicale qui empêcherait la participation à l'étude.
10. Diagnostiqué avec des troubles gastro-intestinaux pouvant entraîner une résorption incertaine des suppléments à l'étude.
11. Enceinte, planifiez une grossesse ou allaitez actuellement.
12. Refus d'éviter une grossesse (utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable pendant l'étude avec au moins une méthode pendant la période d'un mois avant le début de l'étude jusqu'à au moins trois mois après la fin de l'étude ou être chirurgicalement stérile ou ménopausée (au moins 12 mois sans règles).
13. Pression artérielle systolique > 160 mmHg ou pression artérielle diastolique > 90 mmHg.
14. Avait l'une des valeurs de test de laboratoire anormales suivantes : (a) bilirubine > 2x la limite supérieure de la normale, (b) AST et ALT > 2x la limite supérieure de la normale, (c) créatinine sérique > 1,5 mg/dl, (d) glycémie inférieure à 80 mg/dl ou supérieur à 110 mg/dl, (e) taux de calcium < 8,6 mg/dl, ou (f) triglycérides > 200 mg/dl.
15. Actuellement en cours de chimiothérapie ou de radiothérapie pour le cancer, avez une tumeur maligne active ou avez eu au cours des 5 dernières années tout type de tumeur maligne, autre que les tumeurs malignes cutanées non mélanomateuses.
16. Antécédents de toxicomanie (par exemple, alcool, opiacés, benzodiazépines ou amphétamines).
17. Consommez actuellement plus de 6 boissons alcoolisées standard par semaine (une boisson alcoolisée standard est définie comme une bouteille/canette de bière, un verre de vin ou une once d'alcool fort).
18. Diagnostiqué avec une maladie en phase terminale.
19. Donné du sang au cours des 30 derniers jours.
20. Toute maladie grave et aiguë au cours des cinq derniers jours.
21. Avoir un stimulateur cardiaque ou un dispositif médical interne.