Sulfato de magnésio versus dextrose a 5% com depressão resistente ao tratamento

Critério de inclusão:

1. Os participantes em potencial devem falar inglês.
2. Dos 21 aos 70 anos.
3. Saudável em geral e sem dificuldade de digestão ou absorção de alimentos
4. Ter depressão resistente ao tratamento definida como falha na melhora clínica após 6 semanas com uma dose aprovada de um Inibidor Seletivo de Captação de Serotonina (ISRS), Inibidor de Recaptação de Serotonina-Norepinefrina (SNRI), Inibidor Seletivo de Recaptação de Noradrenalina (NRI), antidepressivo tricíclico ou bupropiona .
5. Disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo.
6. Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo e obrigações de registro de dados durante toda a duração do estudo.
7. Capaz e disposto a se abster de álcool de 48 horas antes da primeira infusão intravenosa até após a conclusão da visita de acompanhamento pós-tratamento (Dia 2) e de 48 horas antes da segunda infusão intravenosa até após a conclusão do pós-tratamento visita de acompanhamento (dia 8).
8. Se estiver tomando um ISRS por mais de 90 dias, tenha mantido a mesma dose nos últimos 90 dias.
9. Não fumante ou que tenha parado de fumar há pelo menos 6 meses.

Critério de exclusão:

1. Atualmente inscrito (ou esteve nos últimos 30 dias) em outro estudo de pesquisa para terapias nutricionais investigativas ou outras terapias que possam ter impacto na depressão.
2. Atualmente tomando um medicamento ou suplemento nutricional contendo mais de 100% RDA de magnésio (para mulheres com mais de 31 anos, é de 320 mg/dia e para homens com mais de 31 anos, é de 420 mg/dia) e incapaz de interromper o uso por 14 dias antes da visita do dia 1. (O uso atual deve ser interrompido 2 semanas antes da inscrição no estudo e durante o teste.)
3. Diagnosticado com qualquer condição médica, incluindo diabetes, doença cardiovascular, doença pulmonar, renal, endócrina, hepática, neurológica, psiquiátrica (exceto depressão), imunológica, hematológica, gastrointestinal ou metabólica que exija tratamento médico que impeça a participação no estudo.
4. Tomando Digoxina (usado para tratar insuficiência cardíaca congestiva e para diminuir a frequência cardíaca em pacientes com fibrilação atrial.
5. Tomando penicilamina (também conhecida como Cuprimine ou Depen para a doença de Wilson ou artrite reumatóide).
6. Tomar qualquer antibiótico (incluindo tetraciclina ou quinolona).
7. Tomando qualquer medicação psicotrópica para qualquer indicação, exceto sedativos para dormir, como Zolpidem, além do ISRS, SNRI, NRI, antidepressivo tricíclico ou bupropiona no curso do tratamento para sua depressão.
8. Tomando um SSRI, SNRI, NRI, antidepressivo tricíclico ou bupropiona por menos de 90 dias ou incapaz de manter o mesmo regime terapêutico durante toda a duração do estudo.
9. Uma história de qualquer procedimento médico ou cirúrgico que impeça a participação no estudo.
10. Diagnosticado com distúrbios gastrointestinais que podem levar à reabsorção incerta dos suplementos do estudo.
11. Grávida, planeja engravidar ou está amamentando.
12. Não deseja evitar a gravidez (use um método anticoncepcional clinicamente aceitável durante o estudo com pelo menos um método pelo período de um mês antes do início do estudo até pelo menos três meses após a conclusão do estudo ou seja cirurgicamente estéril ou pós-menopausa (pelo menos 12 meses sem menstruação).
13. Pressão arterial sistólica >160 mmHg ou pressão arterial diastólica >90 mmHg.
14. Teve algum dos seguintes valores anormais de testes laboratoriais: (a) bilirrubina > 2x limite superior normal, (b) AST e ALT > 2x limite superior normal, (c) creatinina sérica > 1,5 mg/dl, (d) glicemia abaixo de 80 mg/dl ou acima de 110 mg/dl, (e) nível de cálcio < 8,6 mg/dl, ou (f) triglicerídeos >200 mg/dl.
15. Atualmente submetido a qualquer tratamento de quimioterapia ou radioterapia para câncer, tem uma malignidade ativa ou teve nos últimos 5 anos qualquer tipo de malignidade, exceto malignidades cutâneas não melanomatosas.
16. Uma história de abuso de substâncias (por exemplo, álcool, opiáceos, benzodiazepínicos ou anfetaminas).
17. Atualmente consome mais de 6 bebidas alcoólicas padrão por semana (uma bebida alcoólica padrão é definida como uma garrafa/lata de cerveja, um copo de vinho ou uma onça de licor forte).
18. Diagnosticado com uma doença terminal.
19. Doou sangue nos últimos 30 dias.
20. Qualquer doença grave e aguda nos últimos cinco dias.
21. Tenha um marca-passo ou dispositivo médico interno.