Magnesiumsulfaat versus 5% dextrose met behandelingsresistente depressie

Inclusiecriteria:

1. Potentiële deelnemers moeten Engels spreken.
2. Tussen 21 en 70 jaar.
3. Over het algemeen gezond en geen moeite met de vertering of opname van voedsel
4. Behandelingsresistente depressie hebben gedefinieerd als het uitblijven van klinische verbetering na 6 weken met een goedgekeurde dosis van een selectieve serotonine-opnameremmer (SSRI), serotonine-norepinefrineheropnameremmer (SNRI), selectieve noradrenalineheropnameremmer (NRI), tricyclisch antidepressivum of bupropion .
5. Bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
6. Bereid en in staat om gedurende de gehele duur van de studie alle studieprocedures en registratieverplichtingen na te leven.
7. In staat en bereid om zich te onthouden van alcohol vanaf 48 uur voorafgaand aan de eerste intraveneuze infusie tot na voltooiing van het vervolgbezoek na de behandeling (dag 2) en vanaf 48 uur voorafgaand aan de tweede intraveneuze infusie tot na voltooiing van de nabehandeling vervolgbezoek (dag 8).
8. Als u op dit moment langer dan 90 dagen een SSRI gebruikt, moet u de afgelopen 90 dagen dezelfde dosis hebben aangehouden.
9. Een niet-roker bent of minstens 6 maanden geleden gestopt bent met roken.

Uitsluitingscriteria:

1. Momenteel ingeschreven (of in de afgelopen 30 dagen geweest) in een andere onderzoeksproef voor onderzoekende voedings- of andere therapieën waarvan wordt aangenomen dat ze invloed hebben op depressie.
2. Neemt momenteel een medicijn of voedingssupplement dat meer dan 100% ADH magnesium bevat (voor vrouwen ouder dan 31 jaar is dit 320 mg/dag en voor mannen ouder dan 31 jaar is het 420 mg/dag) en kan het gebruik ervan niet stoppen gedurende 14 dagen voorafgaand aan het bezoek van dag 1. (Huidig ​​gebruik moet worden gestopt 2 weken voordat u zich inschrijft voor het onderzoek en tijdens de proefperiode.)
3. Gediagnosticeerd met een medische aandoening, waaronder diabetes, hart- en vaatziekten, long-, nier-, endocriene, lever-, neurologische, psychiatrische (behalve depressie), immunologische, hematologische, gastro-intestinale of metabole ziekte die medische behandeling vereist die deelname aan het onderzoek zou uitsluiten.
4. Digoxine gebruiken (gebruikt om congestief hartfalen te behandelen en om de hartslag te vertragen bij patiënten met atriumfibrilleren.
5. Penicillamine gebruiken (ook bekend als Cuprimine of Depen voor de ziekte van Wilson of reumatoïde artritis).
6. Een antibioticum gebruiken (inclusief tetracycline of een chinolon).
7. Het nemen van psychotrope medicatie voor welke indicatie dan ook, behalve sedativa voor slaap zoals Zolpidem, naast de SSRI, SNRI, NRI, tricyclisch antidepressivum of bupropion tijdens de behandeling van uw depressie.
8. Een SSRI, SNRI, NRI, tricyclisch antidepressivum of bupropion gebruiken gedurende minder dan 90 dagen of niet in staat zijn om hetzelfde therapeutische regime aan te houden tijdens de duur van het onderzoek.
9. Een geschiedenis van elke medische of chirurgische ingreep die deelname aan het onderzoek zou uitsluiten.
10. Gediagnosticeerd met gastro-intestinale stoornissen die kunnen leiden tot onzekere resorptie van de studiesupplementen.
11. Zwanger, van plan zwanger te worden of momenteel borstvoeding te geven.
12. Niet bereid om zwangerschap te vermijden (gebruik een medisch aanvaardbare anticonceptiemethode tijdens het onderzoek met ten minste één methode gedurende de periode van één maand voorafgaand aan het begin van het onderzoek tot ten minste drie maanden na voltooiing van het onderzoek of chirurgisch steriel of postmenopauzaal (ten minste 12 maanden zonder menstruatie).
13. Systolische bloeddruk >160 mmHg of diastolische bloeddruk >90 mmHg.
14. Had een van de volgende abnormale laboratoriumtestwaarden: (a) bilirubine > 2x bovengrens van normaal, (b) ASAT en ALAT > 2x bovengrens van normaal, (c) serumcreatinine > 1,5 mg/dl, (d) bloedglucose lager dan 80 mg/dl of hoger dan 110 mg/dl, (e) calciumgehalte < 8,6 mg/dl, of (f) triglyceriden > 200 mg/dl.
15. Momenteel een chemotherapie- of bestralingsbehandeling voor kanker ondergaat, een actieve maligniteit heeft of in de afgelopen 5 jaar een andere vorm van maligniteit heeft gehad dan niet-melanomateuze huidmaligniteiten.
16. Een voorgeschiedenis van middelenmisbruik (bijvoorbeeld alcohol, opiaten, benzodiazepinen of amfetaminen).
17. Gebruik momenteel meer dan 6 standaard alcoholische dranken per week (een standaard alcoholische drank wordt gedefinieerd als één fles/blikje bier, één glas wijn of één ons sterke drank).
18. Gediagnosticeerd met een terminale ziekte.
19. Bloed gedoneerd in de afgelopen 30 dagen.
20. Elke ernstige, acute ziekte in de afgelopen vijf dagen.
21. Een pacemaker of intern medisch apparaat hebben.