Solfato di magnesio contro destrosio al 5% con depressione resistente al trattamento

Criterio di inclusione:

1. I potenziali partecipanti devono essere di lingua inglese.
2. Tra i 21 e i 70 anni.
3. Nel complesso sani e non hanno difficoltà con la digestione o l'assorbimento del cibo
4. Depressione resistente al trattamento definita come fallimento del miglioramento clinico dopo 6 settimane con una dose approvata di un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI), un inibitore della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI), un inibitore selettivo della ricaptazione della noradrenalina (NRI), un antidepressivo triciclico o bupropione .
5. - Disponibilità a fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
6. Disponibilità e capacità di rispettare tutte le procedure dello studio e gli obblighi di registrazione dei dati per l'intera durata dello studio.
7. In grado e disposto ad astenersi dall'alcol dalle 48 ore precedenti la prima infusione endovenosa fino al completamento della visita di follow-up post-trattamento (giorno 2) e dalle 48 ore precedenti la seconda infusione endovenosa fino al completamento del post-trattamento visita di follow-up (Giorno 8).
8. Se stai assumendo un SSRI da più di 90 giorni, hai mantenuto la stessa dose negli ultimi 90 giorni.
9. Un non fumatore o che ha smesso di fumare da almeno 6 mesi.

Criteri di esclusione:

1. Attualmente arruolato (o lo è stato negli ultimi 30 giorni) in un altro studio di ricerca per terapie nutrizionali sperimentali o altre terapie ritenute avere un impatto sulla depressione.
2. Attualmente sta assumendo un farmaco o un integratore alimentare contenente più del 100% RDA di magnesio (per le donne di età superiore a 31 anni, è 320 mg/giorno e per gli uomini di età superiore a 31, è 420 mg/giorno) e non è in grado di interrompere l'uso 14 giorni prima della visita del Giorno 1. (L'uso corrente deve essere interrotto 2 settimane prima dell'arruolamento nello studio e durante la prova.)
3. - Diagnosi di qualsiasi condizione medica, inclusi diabete, malattie cardiovascolari, malattie polmonari, renali, endocrine, epatiche, neurologiche, psichiatriche (ad eccezione della depressione), immunologiche, ematologiche, gastrointestinali o metaboliche che richiedano un trattamento medico che precluderebbe la partecipazione allo studio.
4. Assunzione di digossina (usata per trattare l'insufficienza cardiaca congestizia e per rallentare la frequenza cardiaca nei pazienti con fibrillazione atriale.
5. Assunzione di penicillamina (nota anche come Cuprimine o Depen per la malattia di Wilson o l'artrite reumatoide).
6. Assunzione di qualsiasi antibiotico (inclusa la tetraciclina o un chinolone).
7. Assunzione di qualsiasi farmaco psicotropo per qualsiasi indicazione, ad eccezione dei sedativi per il sonno come Zolpidem, oltre a SSRI, SNRI, NRI, antidepressivi triciclici o bupropione nel corso del trattamento per la depressione.
8. Assunzione di un SSRI, SNRI, NRI, antidepressivo triciclico o bupropione per meno di 90 giorni o incapace di mantenere lo stesso regime terapeutico per tutta la durata dello studio.
9. Una storia di qualsiasi procedura medica o chirurgica che precluderebbe la partecipazione allo studio.
10. Diagnosi di disturbi gastrointestinali che potrebbero portare a un riassorbimento incerto degli integratori in studio.
11. Incinta, pianifica una gravidanza o sta allattando.
12. Non disposti a evitare la gravidanza (utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico durante lo studio con almeno un metodo per il periodo di un mese prima dell'inizio dello studio fino ad almeno tre mesi dopo il completamento dello studio o sono chirurgicamente sterili o in postmenopausa (almeno 12 mesi senza periodo).
13. Pressione arteriosa sistolica >160 mmHg o pressione arteriosa diastolica >90 mmHg.
14. Presentava uno qualsiasi dei seguenti valori anomali dei test di laboratorio: (a) bilirubina > 2 volte il limite superiore normale, (b) AST e ALT > 2 volte il limite superiore normale, (c) creatinina sierica > 1,5 mg/dl, (d) glicemia inferiore a 80 mg/dl o superiore a 110 mg/dl, (e) livello di calcio < 8,6 mg/dl, o (f) trigliceridi >200 mg/dl.
15. Attualmente sottoposto a chemioterapia o radioterapia per il cancro, ha un tumore maligno attivo o ha avuto negli ultimi 5 anni qualsiasi tipo di tumore maligno, diverso dai tumori maligni della pelle non melanomatosi.
16. Una storia di abuso di sostanze (ad esempio alcol, oppiacei, benzodiazepine o anfetamine).
17. Attualmente consuma più di 6 bevande alcoliche standard a settimana (una bevanda alcolica standard è definita come una bottiglia/lattina di birra, un bicchiere di vino o un'oncia di superalcolico).
18. Diagnosi di malattia terminale.
19. Sangue donato negli ultimi 30 giorni.
20. Qualsiasi malattia grave e acuta negli ultimi cinque giorni.
21. Avere un pacemaker o un dispositivo medico interno.