Magnesiumsulfat versus 5 % Dextrose bei behandlungsresistenter Depression

Einschlusskriterien:

1. Potenzielle Teilnehmer müssen Englisch sprechen.
2. Zwischen 21 und 70 Jahren.
3. Insgesamt gesund und haben keine Schwierigkeiten mit der Verdauung oder Nahrungsaufnahme
4. Haben Sie eine behandlungsresistente Depression, definiert als Ausbleiben der klinischen Besserung nach 6 Wochen mit einer zugelassenen Dosis eines selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmers (SSRI), eines Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmers (SNRI), eines selektiven Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmers (NRI), eines trizyklischen Antidepressivums oder Bupropion .
5. Bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
6. Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren und Datenaufzeichnungspflichten für die gesamte Dauer des Studiums einzuhalten.
7. In der Lage und bereit, ab 48 Stunden vor der ersten intravenösen Infusion bis nach Abschluss des Nachsorgebesuchs (Tag 2) und ab 48 Stunden vor der zweiten intravenösen Infusion bis nach Abschluss der Nachbehandlung auf Alkohol zu verzichten Folgebesuch (Tag 8).
8. Wenn Sie derzeit einen SSRI für mehr als 90 Tage einnehmen, haben Sie die gleiche Dosis in den letzten 90 Tagen beibehalten.
9. Sie sind Nichtraucher oder haben vor mindestens 6 Monaten mit dem Rauchen aufgehört.

Ausschlusskriterien:

1. Derzeit (oder waren in den letzten 30 Tagen) in einer anderen Forschungsstudie für untersuchende Ernährungs- oder andere Therapien, von denen angenommen wird, dass sie sich auf Depressionen auswirken.
2. Nehmen Sie derzeit ein Medikament oder Nahrungsergänzungsmittel ein, das mehr als 100 % der empfohlenen Tagesdosis Magnesium enthält (für Frauen über 31 Jahre sind es 320 mg/Tag und für Männer über 31 Jahre sind es 420 mg/Tag), und Sie können es nicht 14 Tage lang absetzen vor dem Tag 1 Besuch. (Die aktuelle Anwendung muss 2 Wochen vor der Aufnahme in die Studie und während der Studie beendet werden.)
3. Diagnostizierter medizinischer Zustand, einschließlich Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungen-, Nieren-, Hormon-, Leber-, neurologische, psychiatrische (außer Depressionen), immunologische, hämatologische, gastrointestinale oder Stoffwechselerkrankungen, die eine medizinische Behandlung erfordern, die eine Teilnahme an der Studie ausschließen würde.
4. Einnahme von Digoxin (zur Behandlung von dekompensierter Herzinsuffizienz und zur Verlangsamung der Herzfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern).
5. Einnahme von Penicillamin (auch bekannt als Cuprimin oder Depen bei Morbus Wilson oder rheumatoider Arthritis).
6. Einnahme von Antibiotika (einschließlich Tetracyclin oder Chinolon).
7. Einnahme von Psychopharmaka für jede Indikation, außer Schlafberuhigungsmitteln wie Zolpidem, zusätzlich zu SSRI, SNRI, NRI, trizyklischen Antidepressiva oder Bupropion im Verlauf der Behandlung Ihrer Depression.
8. Einnahme eines SSRI, SNRI, NRI, trizyklischen Antidepressivums oder Bupropion für weniger als 90 Tage oder Unfähigkeit, das gleiche therapeutische Schema während der gesamten Studiendauer beizubehalten.
9. Eine Vorgeschichte von medizinischen oder chirurgischen Eingriffen, die die Teilnahme an der Studie ausschließen würden.
10. Diagnostiziert mit Magen-Darm-Erkrankungen, die zu einer unsicheren Resorption der Studienergänzungen führen könnten.
11. Schwanger, planen schwanger zu werden oder stillen derzeit.
12. Nicht gewillt, eine Schwangerschaft zu vermeiden (anwenden einer medizinisch akzeptablen Verhütungsmethode während der Studie mit mindestens einer Methode für den Zeitraum von einem Monat vor Studienbeginn bis mindestens drei Monate nach Studienende oder chirurgisch steril oder postmenopausal (mindestens 12 Monate ohne Periode).
13. Systolischer Blutdruck >160 mmHg oder diastolischer Blutdruck >90 mmHg.
14. Hatte einen der folgenden anormalen Laborwerte: (a) Bilirubin > 2x oberer Normalwert, (b) AST und ALT > 2x oberer Normalwert, (c) Serumkreatinin > 1,5 mg/dl, (d) Blutzucker unter 80 mg/dl oder über 110 mg/dl, (e) Calciumspiegel < 8,6 mg/dl oder (f) Triglyceride > 200 mg/dl.
15. sich derzeit einer Chemotherapie oder Strahlenbehandlung gegen Krebs unterziehen, eine aktive bösartige Erkrankung haben oder innerhalb der letzten 5 Jahre irgendeine Art von bösartiger Erkrankung hatten, mit Ausnahme von nicht-melanomatösen bösartigen Hauterkrankungen.
16. Eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (z. B. Alkohol, Opiate, Benzodiazepine oder Amphetamine).
17. Derzeit mehr als 6 alkoholische Standardgetränke pro Woche konsumieren (Ein alkoholisches Standardgetränk ist definiert als eine Flasche/Dose Bier, ein Glas Wein oder eine Unze hochprozentiger Alkohol.).
18. Diagnostiziert mit einer unheilbaren Krankheit.
19. Blutspenden in den letzten 30 Tagen.
20. Jede schwere, akute Erkrankung innerhalb der letzten fünf Tage.
21. Haben Sie einen Herzschrittmacher oder ein internes medizinisches Gerät.