Сульфат магния в сравнении с 5% декстрозой при устойчивой к лечению депрессии

Критерии включения:

1. Потенциальные участники должны быть англоговорящими.
2. В возрасте от 21 до 70 лет.
3. В целом здоров и не испытывает затруднений с пищеварением или усвоением пищи.
4. Имеют резистентную к лечению депрессию, определяемую как отсутствие клинического улучшения после 6 недель приема одобренной дозы селективного ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибитора обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИОЗСН), селективного ингибитора обратного захвата норадреналина (ИОЗС), трициклического антидепрессанта или бупропиона. .
5. Готовность дать информированное согласие на участие в исследовании.
6. Желание и способность соблюдать все процедуры исследования и обязательства по регистрации данных на протяжении всего исследования.
7. Способны и готовы воздерживаться от употребления алкоголя за 48 часов до первой внутривенной инфузии до завершения контрольного визита после лечения (День 2) и за 48 часов до второй внутривенной инфузии до завершения после лечения контрольный визит (день 8).
8. Если в настоящее время вы принимаете СИОЗС более 90 дней, сохраняйте ту же дозу в течение последних 90 дней.
9. Некурящий или бросил курить не менее 6 месяцев назад.

Критерий исключения:

1. В настоящее время зарегистрирован (или участвовал в течение последних 30 дней) в другом исследовательском испытании по изучению пищевых или других методов лечения, которые, как считается, влияют на депрессию.
2. В настоящее время принимает лекарство или пищевую добавку, содержащую более 100 % RDA магния (для женщин старше 31 года — 320 мг/день, а для мужчин старше 31 года — 420 мг/день) и не может прекратить прием в течение 14 дней. до визита в первый день. (Текущее использование должно быть прекращено за 2 недели до включения в исследование и во время испытания.)
3. Диагноз любого заболевания, включая диабет, сердечно-сосудистые заболевания, легочные, почечные, эндокринные, печеночные, неврологические, психиатрические (за исключением депрессии), иммунологические, гематологические, желудочно-кишечные или метаболические заболевания, требующие лечения, которые исключают участие в исследовании.
4. Прием дигоксина (используется для лечения застойной сердечной недостаточности и для замедления частоты сердечных сокращений у пациентов с фибрилляцией предсердий.
5. Прием пеницилламина (также известного как купримин или депен при болезни Вильсона или ревматоидном артрите).
6. Прием любого антибиотика (включая тетрациклин или хинолон).
7. Прием любых психотропных препаратов по любым показаниям, кроме седативных препаратов для сна, таких как золпидем, в дополнение к СИОЗС, СИОЗСН, NRI, трициклическим антидепрессантам или бупропиона в ходе лечения депрессии.
8. Прием SSRI, SNRI, NRI, трициклических антидепрессантов или бупропиона менее 90 дней или невозможность поддерживать один и тот же терапевтический режим на протяжении всего исследования.
9. Наличие в анамнезе любой медицинской или хирургической процедуры, препятствующей участию в исследовании.
10. Диагностированы желудочно-кишечные расстройства, которые могут привести к неопределенной резорбции исследуемых добавок.
11. Беременны, планируют забеременеть или в настоящее время кормят грудью.
12. Не желают избегать беременности (используют приемлемый с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью во время исследования, по крайней мере, одним методом в течение периода от одного месяца до начала исследования и по крайней мере до трех месяцев после завершения исследования или хирургически стерильны или находятся в постменопаузе (не менее 12 лет). месяцев без периода).
13. Систолическое артериальное давление >160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление >90 мм рт.ст.
14. Имели какие-либо из следующих аномальных значений лабораторных тестов: (а) билирубин > 2x верхней границы нормы, (b) АСТ и АЛТ > 2x верхней границы нормы, (c) креатинин сыворотки > 1,5 мг/дл, (d) уровень глюкозы в крови ниже 80 мг/дл или выше 110 мг/дл, (д) ​​уровень кальция < 8,6 мг/дл или (е) триглицериды> 200 мг/дл.
15. В настоящее время проходит какую-либо химиотерапию или лучевую терапию по поводу рака, имеет активное злокачественное новообразование или имел в течение последних 5 лет любой тип злокачественного новообразования, кроме немеланоматозных злокачественных новообразований кожи.
16. История злоупотребления психоактивными веществами (например, алкоголем, опиатами, бензодиазепинами или амфетаминами).
17. В настоящее время употребляйте более 6 стандартных алкогольных напитков в неделю (стандартный алкогольный напиток определяется как одна бутылка/банка пива, один бокал вина или одна унция крепких напитков).
18. Диагностирована неизлечимая болезнь.
19. Сдана кровь за последние 30 дней.
20. Любое тяжелое острое заболевание в течение последних пяти дней.
21. Иметь кардиостимулятор или внутреннее медицинское устройство.